А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
(организация-разработчик - ООО «Ветбиохим», 109316, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, этаж 12, ком. 12)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование - МУЛЬТИКАН-4
Международное непатентованное наименование - Вакцина против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного и коронавирусного энтеритов собак
2. Лекарственная форма: сухой компонент - лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина) - изготовлен из аттенуированных производственных штаммов вируса чумы плотоядных (штамм № 37), аденовируса собак типа 2 (штамм № 46), парвовируса (штамм № 23) и коронавируса собак (штамм № 49) со средой высушивания; жидкий компонент - вода для инъекций.
3. По внешнему виду лиофилизированный компонент представляет собой сухую однородную мелкопористую массу желто-розового цвета. Жидкий компонент - бесцветная прозрачная жидкость. Срок годности вакцины - 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна. Вакцину необходимо использовать в течение 15 минут после вскрытия флакона и растворения.
4. Сухой и жидкий компоненты вакцины расфасованы по 1 см3 и 2 мл (1 доза) в стеклянные флаконы вместимостью 3 мл. Флаконы укупорены резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы в пластиковые коробки или блистеры - по 5 флаконов сухого компонента и 5 флаконов жидкого компонента. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Компоненты вакцины во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, измененным внешним видом, не использованные в течение 15 мин после растворения бракуют, обезвреживают путем кипячения в течение 30 мин и утилизируют. Утилизация обезвреженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. МУЛЬТИКАН-4 - вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителям чумы, аденовирусной инфекции, парвовирусного и коронавирусного энтеритов через 2-3 недели после иммунизации, продолжительностью у молодняка 6-8 месяцев, у взрослых - 12-15 месяцев.
Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее:
- вирус чумы плотоядных 103,5 ТЦД50
- аденовирус собак 2-го типа 103,0 ТЦД50
- парвовирус собак 103,0 ГАЕ
- коронавирус собак 103,0 ТЦД50
Вакцина безвредна и ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Вакцина предназначена для профилактики чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного и коронавирусного энтеритов собак.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. В случае разлива вакцины зараженный участок пола заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия. При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Не подлежат вакцинации собаки в последний месяц беременности, в первый месяц после родов и щенки до 8-недельного возраста.
15. Вакцину вводят щенкам двукратно в 8-10-недельном возрасте с интервалом 21-28 суток внутримышечно в область бедра или подкожно в область шеи в дозе 2 мл сразу же после растворения. Ревакцинацию щенков проводят в возрасте 10-12 месяцев. Взрослых собак вакцинируют один раз в год в дозе 2 мл. Собак мелких и декоративных пород, включая щенков, вакцинируют в аналогичные сроки в дозе 1 мл.
Перед применением лиофилизированный компонент вакцины растворяют в 2 мл прилагаемого растворителя. Для вакцинации собак мелких и декоративных пород лиофилизированный компонент растворяют в 1 мл прилагаемого растворителя.
Перед применением жидкий компонент вакцины предварительно подогревают до температуры 36-38°С. Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики, для инъекции используют только стерильные материалы и инструменты. Для каждого животного используют отдельную иглу. Место инъекции дезинфицируют 70%-ным спиртом.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. На месте инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости. В случае проявления у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцины, применяют антигистаминные препараты.
17. Симптомов чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного и коронавирусного энтеритов или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
18. Вакцину не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами, а также в течение 7 дней после дегельминтизации и 14 дней после обработки хлор- и фосфорсодержащими препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих вакцинациях не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного и коронавирусного энтеритов собак. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины МУЛЬТИКАН-4 не устанавливаются.
Наименования и адреса производственных площадок производителя вакцины против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного и коронавирусного энтеритов собак: ООО «Ветбиохим», 109316, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, корп. 5.
ООО «Ветбиохим», 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16, стр. 2.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «Ветбиохим», 109316, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, этаж 12, ком. 12.