ОТЧЕТ о клиническом испытании препарата Эмицидин (2,5% водный раствор для инъекций)

Автор: Богданова О.Г., ветеринарный врач, к.б.н.

В кардио-неврологическом отделении ООО ЦЭВМ "Шанс" с 15 апреля 2002 г. по 15 сентября 2002 г. проводились клинические испытания препарата Эмицидин – синтетического антиоксиданта, представляющего собой производное 3-оксипиридина и янтарной кислоты – в терапии кардиологической, неврологической и смешанной патологии собак.

Препарат представлен в виде 2,5% водного раствора в ампулах по 5 мл.

Эмицидин принимали 10 собак с острой сердечно-сосудистой недостаточностью (ОССН), 10 собак с кардиогенным отеком легких (ОСЛН), 20 собак с хронической сердечно-сосудистой недостаточностью (ХССН), 15 собак с острым нарушением мозгового кровообращения (ОНМК) и судорожными эпилептиформными приступами различной этиологии и 10 собак старше 10 лет с геронтологической симптоматикой. Препарат назначали внутривенно по 2,0 – 10,0 мл в зависимости от веса собак при тяжелом состоянии больных животных и по 1,0 – 5,0 мл подкожно при удовлетворительном состоянии животных, курсом 5 – 10 дней. Всем животным лечение Эмицидином проводили в комплексе с общепринятой терапией при каждой группе патологий.

Критерии подбора испытуемой группы

В группу испытуемых были включены:

• собаки, ранее наблюдавшиеся по поводу ХССН и получающие традиционную длительную или симптоматическую терапию по мере необходимости (поступление жалоб владельцев, умеренная декомпенсация патологии);
• собаки, поступившие в тяжелом остром состоянии с диагнозом ОСЛН или ОССН;
• собаки с кардио-энцефалическим синдромом и ОНМК;
• собаки с судорожными приступами (от единичных до эпистатуса);
• собаки с незначительной патологией, но старше 10 лет;
• собаки со смешанной патологией.

При необходимости собакам выполнялась электрокардиография, рентгенография, УЗИ, энцефалография, общеклинический и биохимический анализы крови.

Клиническая характеристика испытуемой группы

Комплексная терапия с Эмицидином была проведена у 30 сук и 35 кобелей в возрасте от 6 мес. до 17 лет. В 1-ой группе состояние животных характеризовалось как удовлетворительное или средней тяжести; жалобы заключались в длительном кашле, одышке, плохой переносимости физических и эмоциональных нагрузок. При обследовании были выявлены: приобретенные пороки сердца (пролапсы митрального клапана, стенозы и расширения легочного ствола, кардиомегалии с неполным смыканием створок митрального и/или трикупсидального клапанов), синусовые и суправентрикулярные аритмии, нарушения внутрижелудочковой проводимости, единичные экстрасистолии, выраженная или умеренная ишемия миокарда, ослабление сократительной способности и диффузные изменения миокарда. Во 2-ой группе состояние собак оценивалось как тяжелое и крайне тяжелое; наблюдалась нестабильность сознания, выраженная одышка при отеке легких – громкие влажные хрипы, выраженная цианотичность слизистых и языка, угнетенность, анорексия. При обследовании были выявлены: соответствующие изменения на рентгенограммах при отеке легких, кардиомегалии, признаки выраженной систолической и/или диастолической перегрузки миокарда, политопные экстрасистолии, мерцательные тахиаритмии, дилатационная кардиомиопатия, выраженные внутрижелудочковые блокады, врожденные пороки сердца (во всех случаях комбинированные), выраженная ишемия миокарда. В 3-ей группе состояние собак оценивалось как тяжелое и крайне тяжелое; наблюдались нарушения координации движений, вынужденные положения головы и конечностей, опистотонус, гиперкинезы по типу динамического стереотипа, локальные и генерализованные судорожные приступы, выраженная одышка. При обследовании были выявлены: ишемические инсульты гипертонического генеза в привычной для собак области бассейнов внутренней сонной артерии, сочетающиеся с брадиаритмиями с тенденцией к би- и тригенимии; острые нарушения мозгового кровообращения, сочетающиеся с политопными экстрасистолиями, мерцательной тахиаритмией и выраженной ишемией миокарда; менингоэнцефалические синдромы неуточненной этиологии. В 4-ой группе состояние животных варьировало от удовлетворительного до крайне тяжелого; наблюдались как единичные короткие судорожные приступы, так и стойкие серии эпилептиформных приступов, включая 2 случая эпистатуса. При обследовании были выявлены: вегето-сосудистые дистонии гипертонического типа, сопровождающиеся судорожным синдромом, вторичные эпилепсии сосудистого происхождения, идиопатическая эпилепсия, вторичный менингоэнцефалит. В 5-ой группе состояние собак оценивалось как удовлетворительное; были отмечены незначительные поведенческие нарушения, потускнение и выпадение шерстного покрова, алопеции, доброкачественные новообразования, снижение остроты зрения и слуха, снижение аппетита и т. п. При обследовании был выявлен широкий спектр патологии, связанной с возрастными изменениями в различных системах органов. В 6-ую группу были отнесены собаки в тяжелом состоянии, кардиологическая и неврологическая патология которых имела вторичный характер и развивалась в связи с плохой реабилитацией после сложных хирургических вмешательств, интоксикацией, пироплазмозом и т. п. и имела характер компонента полиорганной недостаточности.

При всех перечисленных заболеваниях и состояниях происходят характерные биохимические нарушения, сопровождающиеся активным образованием и накоплением свободных радикалов, развитием метаболического ацидоза, повреждением клеточных мембран. Процессы клеточной гибели при этом связаны в том числе с выраженной ишемией и гипоксией органов и тканей. Применение природных антиоксидантов (вит. С и Е) не обеспечивает лечебного эффекта при данной группе патологий, и поэтому они либо не используются, либо применяются как дополнительные средства. Синтетические антиоксиданты обладают значительно более выраженным лечебным действием, оказывают быстрый эффект и их применение рекомендовано при всех перечисленных патологиях.

После завершения курса интенсивной терапии тем собакам, у которых изменения на ЭКГ, РГ и в клинических и биохимических анализах крови предположительно были обратимы, были проведены контрольные исследования.

Оценка эффективности терапии

Эффективность препарата оценивали субъективно (владельцем) и объективно (лечащим ветеринарным врачом и кардиологом или невропатологом) на основании показателей контрольных исследований, оценки общего состояния, переносимости нагрузок и возможности корректировки длительных медикаментозных курсов лечения при хронических патологиях.

Эффект лечения оценивали как отличный, если устранялись патологические изменения в результатах специальных исследований + резко улучшалось общее состояние + терапевтический эффект сохранялся достаточно долго; как хороший, если сохранялись патологические изменения на ЭКГ и в лабораторных исследованиях + улучшалось общее состояние + терапевтический эффект сохранялся достаточно долго; как удовлетворительный, если сохранялись патологические изменения на ЭКГ и в лабораторных исследованиях + улучшалось общее состояние + терапевтический эффект был не стойким; как неудовлетворительный если состояние животного не изменялось или эффект терапии с применением Эмицидина не отличался от эффекта традиционной терапии. Отличный результат был получен в группе 3 и 4 (прерывание эпистатуса), отличный и хороший – в группе 2, хороший и удовлетворительный – в группе 1, удовлетворительный – в группе 5, удовлетворительный и неудовлетворительный – в группе 6 и 4 (вторичные и идиопатические эпилепсии).

Клинический эффект Эмицидина проявлялся быстро: у некоторых собак, поступивших в тяжелом состоянии, действие препарата наступало в первые сутки после введения, у большинства выраженное улучшение общего состояния отмечалось на 3 – 4 сутки. Прервать эпистатус удавалось в течение 30 – 40 минут, причем период восстановления животных существенно сокращался, и на следующие сутки животные были адекватны, передвигались самостоятельно, принимали пищу; дозу противосудорожных препаратов при этом удавалось существенно сократить.

При проведении контрольной электрокардиографии было отмечено быстрое устранение экстрасистолий, снижение частоты сердечных сокращений при мерцательных тахиаритмиях, нормализация ритма, уменьшение ишемии и метаболических нарушений миокарда. В биохимических анализах крови снижались показатели ферментов, повышенные при активной клеточной гибели.

Ни у одного животного не отмечено каких-либо побочных действий препарата.

Заключение

Из проведенных исследований можно заключить, что препарат Эмицидин является высокоэффективным средством коррекции сердечно-сосудистой, сердечно-легочной и неврологической патологии, и дополнительным средством коррекции эпилептиформных состояний, с физиологическим действием, отличающимся от традиционно применяемых препаратов. Эмицидин быстро купирует симптомы заболевания, сокращает сроки реабилитации больных животных, в компенсированной фазе повышает уровень активности и работоспособности, позволяет уменьшить дозы препаратов, назначаемых в качестве длительных курсов лечения хронической патологии.

Все сказанное позволяет рекомендовать антиоксидантный, антигипоксантный препарат Эмицидин к использованию в терапии собак в ветеринарной практике.