А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
Марфлоксин 2% раствор для инъекций
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Торговое наименования лекарственного препарата: Марфлоксин® 2% раствор для инъекций (Marfloxin® 2% solution for injection).
Международное непатентованное наименование действующего вещества: марбофлоксацин.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Марфлоксин 2% раствор для инъекций содержит в качестве действующего вещества марбофлоксацин — 20 мг, а в качестве вспомогательных веществ: глюконолактона — 16 мг, динатрия эдетата — 0.10 мг, маннитол — 30 мг, метакрезол — 2 мг, монотиоглицерол — 0.5 мг, вода для инъекций до 1.0 мл.
Марфлоксин 2% раствор для инъекций, представляет собой прозрачный раствор от зеленовато-желтого до коричнево-желтого цвета.
Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 20 мл, 50 мл, 100 мл в герметически закрытые флаконы из темного стекла, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками и помещенные в картонные коробки с инструкцией по применению.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства. После вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течении 28 дней. Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
Хранят лекарственный препарат в закрытой заводской упаковке, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С. Не замораживать!
Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Марфлоксин 2% раствор для инъекций относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов.
Препарат обладает широким спектром бактерицидного действия, основанного на подавлении бактериальных ферментов ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.
Марбофлоксацин, действующее вещество Марфлоксина 2% раствора для инъекций, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella typhimurium, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Morganella morganii, Proteus spp, Klebsiella spp, Shigella spp, Pasteurella spp, Haemophilus spp, Moraxella spp, Pseudomonas spp, Brucella canis, Staphylococci, Streptococci, а также Mycoplasma spp.
После внутримышечного и подкожного введения препарата в дозе 2 мг/кг марбофлоксацин хорошо всасывается из места введения и проникает в большинство органов и тканей организма. Биодоступность марбофлоксацина составляет более 80%. Максимальная концентрация марбофлоксацина, около 0,5 мкг/мл у поросят и 1 мкг/мл у телят, в плазме крови достигается через 0,5-1,5 часа. Максимальная концентрация марбофлоксацина в плазме крови у собак и кошек при подкожном применении препарата составляет 1,5 мкг/мл при введении 2 мг/кг и 3 мкг/мл — при введении 4 мг/кг. Марбофлоксацин слабо связывается с белками плазмы крови: у свиней, собак и кошек — на 10%, у крупного рогатого скота — на 30%. Концентрация марбофлоксацина в органах выше концентрации в плазме крови. Период полувыведения у телят составляет 5-9 часов, у крупного рогатого скота с рубцовым пищеварением — 4-7 часов, у свиней — 8-10 часов, у собак и кошек — 13 часов. Выделяется марбофлоксацин из организма животных в основном в неизменном виде с мочой и фекалиями.
Марфлоксин 2% раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Марфлоксин 2% раствор для инъекций применяют для лечения свиней и молодняка крупного рогатого скота при заболеваниях органов дыхания, свиней — при синдроме ММА, и других заболеваниях, вызванных чувствительными к марбофлоксацину штаммами микроорганизмов. Препарат применяют для лечения инфицированных ран, абсцессов, профилактики раневых инфекций при хирургических вмешательствах у собак и кошек, при инфекциях мочевыделительной системы у собак.
Противопоказанием к применению препарата Марфлоксин 2% раствор для инъекций является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Препарат не рекомендуется применять животным с поражениями центральной нервной системы, в случае устойчивости возбудителя заболевания к другим фторхинолонам, а также щенкам крупных пород собак до 18-месячного возраста, остальным породам собак — до 12-месячного возраста.
Лекарственный препарат применяют животным один раз в сутки, телятам — подкожно, внутримышечно или внутривенно, свиньям — внутримышечно, в суточной дозе 2 мг/кг массы животного по действующему веществу (составляет 1 мл препарата на 10 кг). Для лечения раневых инфекций и абсцессов у собак препарат применяют подкожно однократно в дозе 2 мг/кг (1 мл препарата на 10 кг массы животного), далее лечение продолжают с использованием Марфлоксина таблеток. При лечении инфекций мочевыделительной системы у собак применяют в дозе 4 мг/кг (2 мл препарата на 10 кг массы животного) подкожно один раз в сутки. Вводят препарат три раза с интервалом в 4 дня. Для профилактики раневых инфекций и абсцессов при хирургических вмешательствах у собак и кошек препарат вводят в дозе 2 мг/кг внутривенно однократно сразу после операции.
Для лечения раневых инфекций и абсцессов у кошек препарат применяют подкожно один раз в сутки в дозе 2 мг/кг (0,5 мл препарата на 5 кг массы животного). Продолжительность введения составляет от 3 до 5 дней.
Продолжительность лечения молодняка крупного рогатого скота и свиней составляет от 3 до 5 дней.
При передозировке у животных могут наблюдаться нарушения деятельности нервной системы. Лечение симптоматическое. У кошек и собак могут наблюдаться симптомы брадикардии.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
Исследованиями на лабораторных животных (крысах и кроликах) не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия, а также отрицательного воздействия марбофлоксацина на воспроизводительную функцию у самок животных. Препарат может применяться супоросным и лактирующим свиноматкам. Возможность использовать Марфлоксин 2% раствор для инъекций в период беременности и лактиции у собак и кошек определяется ветеринарным врачом на основании оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску от применения препарата.
Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применения препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
При применении препарата в рекомендуемой зоне побочного действия у свиней и крупного рогатого скота не выявлено. Возможно появление воспалительной реакции в месте введения препарата. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты; при необходимости проводят симптоматическое лечение.
Не рекомендуется применять Марфлоксин 2% раствор для инъекций одновременно с хлорамфениколом, макролидными антибиотиками и тетрациклином.
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 4 суток, свиней — через 3 суток после последнего применения лекарственного средства. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с Марфлоксин 2% раствор для инъекций необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к фторхинолонам следует избегать прямого контакта с препаратом.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки их необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае проявления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Организация-производитель: АО «КРКА, д.д., Ново место»/«KRKA, d.d., Novo mesto», Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenija.
Адрес Представительства АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ: 125212, г. Москва, Головинское шоссе, д. 5, корпус 1