Ветмедин - наставления (инструкции) на сайте VetLek

для лечения сердечной недостаточности у собак

(Организация-разработчик: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Germany / Бёрингер Ингельхайм Ветмедика ГмбХ, Германия)

I. Общие сведения

Торговое название лекарственного препарата: Ветмедин (Vetmedin®).

Международное непатентованное название: пимобендан.

Лекарственная форма: капсула/таблетка.

Ветмедин выпускают в капсулах или таблетках, в четырех дозировках:

капсулы массой 161 мг содержат 1,25 мг действующего вещества, пимобендана, и вспомогательные компоненты: лимонной кислоты безводной – 72,5 мг, микрокристаллической целлюлозы – 20 мг, коллоидного кремния безводного – 4,25 мг, повидона – 1,5 мг и стеарата магния – 0,5 мг;

капсулы массой 261 мг содержат 2,5 мг действующего вещества, пимобендана, и вспомогательные компоненты: лимонной кислоты безводной – 145 мг, микрокристаллической целлюлозы – 40 мг, коллоидного кремния безводного – 8,5 мг, повидона – 3 мг и стеарата магния – 1,0 мг;

таблетки массой 344 мг содержат 5 мг действующего вещества, пимобендана, и вспомогательные компоненты: лимонной кислоты безводной – 206,5 мг, микрокристаллической целлюлозы – 40 мг, коллоидного кремния безводного – 11 мг, повидона – 4 мг и стеарата магния – 1,5 мг;

капсулы массой 536 мг содержат 10 мг действующего вещества, пимобендана, и вспомогательные компоненты: лимонной кислоты безводной – 413 мг, микрокристаллической целлюлозы – 80 мг, коллоидного кремния безводного – 22 мг, повидона – 8 мг и стеарата магния – 3 мг.

По внешнему виду препарат представляет собой твердую желатиновую капсулу или таблетки овальной формы, шероховатые, коричневого цвета с белыми вкраплениями, логотипом компании, символами и с линией для разлома на две равные части.

Лекарственный препарат расфасован по 50 таблеток или 100 капсул в пластиковые флаконы соответствующей вместимости.

Флаконы упакованы в индивидуальные картонные коробки. В каждую коробку вложена инструкция по применению.

Преперат хранят в закрытой упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8°С до 25°С.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 3 года от даты производства.

Запрещается использовать препарат по истечении срока годности.

Ветмедин хранят в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: кардиотропное средство.

Пимобендан, входящий в состав препарата Ветмедин, обладает положительным инотропным действием и выраженным вазодилатирующим эффектом.

В отличие от сердечных гликозидов положительный инотропный эффект препарата обусловлен двумя механизмами: повышением чувствительности к кальцию волокон сердечной мышцы и угнетению фосфодиэстеразы.

Вазодилатирующий эффект связан с ингибированием активности фосфодиэстеразы III. Благодаря наличию положительного инотропного и вазодилатирующего действия при сердечной недостаточности препарат повышает силу сердечных сокращений и уменьшает как преднагрузку, так и постнагрузку.

После перорального применения пимобендан быстро всасывается в кровь, и его биодоступность составляет 60-63%. Период полураспада пимобендана в плазме крови составляет 0,4±0,1 часа, а период полувыведения его активного метаболита составляет 2±0,3 часа. Большая часть препарата выводится из организма животных с калом.

Ветмедин по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладают сенсибилизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.

III. Порядок применения

Ветмедин применяют перорально для лечения сердечно-сосудистых заболеваний у собак. Показанием к применению является сердечная недостаточность, вызванная дилатационной кардиомиопатией, недостаточностью двустворчатого или трёхстворчатого клапана, которая сопровождается характерными симптомами: кашлем, одышкой, понижением активности или асцитом.

Запрещается:

применять Ветмедин при гипертрофической кардиомиопатии и клинических состояниях, при которых не может быть увеличен сердечный выброс крови из-за функциональных или анатомических особенностей (например, стеноз аорты);

использовать Ветмедин собакам с тяжелыми поражениями печени, поскольку препарат преимущественно метаболизируется в печени;

применять капсулы/таблетки Ветмедина совместно с блокаторами кальциевых каналов и бета-блокатором пропранололом, так как эти вещества ослабляют действие пимобендана.

Суточная доза составляет 0,5 мг действующего вещества на 1 кг массы тела. Дозировка может колебаться от 0,2 мг до 0,6 мг пимобендана на 1 кг массы тела в сутки по рекомендации ветеринарного врача, а также в зависимости от тяжести течения заболевания и состояния животного.

Суточную пероральную дозу делят на два приёма:

*Вес животного*, кг	*Суточная доза*, мг	*Количество таблеток на приём*
		Утро (доза на приём)				Вечер (доза на приём)
		1,25 мг	2,5 мг	5 мг	10 мг	1,25 мг	2,5 мг	5 мг	10 мг
<5	1,25	1/2				1/2
5-10	2,5	1				1
11-20	5		1				1
21-40	10			1				1
41-60	20				1				1
>60	30			3				3

Таблетка может быть разделена по линии разлома для точности дозировки, согласно массе тела.

В случае застойной сердечной недостаточности Ветмедин применяют животным пожизненно с подбором индивидуальной дозы.

Препарат дают животному за час до кормления.

При передозировке препарата у животного могут наблюдаться рвота, апатия, тахикардия, шумы в сердце или снижение давления. В случае передозировки следует прекратить дачу препарата и обратиться к ветеринарному врачу. При этом рекомендуется незамедлительное проведение неспецифической дезактивации препарата, включая возможное применение активированного угля и/или поддержание водно-электролитного баланса, учитывая состояние животного.

Особенностей фармакологического действия на организм животных при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

При случайном увеличении интервала между введениями препарата его следует применить как можно скорее в предусмотренной дозировке.

Побочных явлений и осложнений при использовании Ветмедина в соответствии с настоящей инструкцией по применению, как правило, не наблюдается. В редких случаях могут возникать диарея, летаргия, анорексия. Также у некоторых животных могут наблюдаться рвота, тахикардия, которые могут быть устранены снижением дозы препарата.

Препарат назначают щенным и кормящим сукам в случае, если потенциальный риск для матери превосходит риск для плода и щенков.

Препарат используется для непродуктивных животных.

IV. Меры личной профилактики

При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.

При случайном контакте препарата со слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ветмедином. В случаях появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе следует иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: Klocke Pharma-Service GmbH, Strassburger Str. 77, 77767 Appenweier, Germany / Клоке Фарма-Сервис ГмбХ, Штрассбургер Штр. 77, 77767 Аппенвайер, Германия.

Место производства лекарственного препарата: Klocke Pharma-Service GmbH, Strassburger Str. 77, 77767 Appenweier, Germany / Клоке Фарма – Сервис ГмбХ, Штрассбургер Штр. 77, 77767 Аппенвайер, Германия.

Инструкция разработана «Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH» (Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim/Rhein, Germany) совместно с ООО «БиоМедВетСервис» (г. Москва, 113402, Рассветная аллея, д.5).

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».

Обсудить на форуме