А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
Милпразон таблетки для кошек
Антигельминтное средство
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Милпразон® таблетки для кошек (Milprazon® tablets for cats).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: мильбемицина оксим, празиквантел.
2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения.
Милпразон таблетки для кошек в качестве действующих веществ содержат мильбемицина оксим и празиквантел. Выпускают препарат в модификации для котят и кошек весом до 2 кг с содержанием действующих веществ: мильбемицина оксим – 4 мг и празиквантела – 10 мг в одной таблетке. В качестве вспомогательных веществ в таблетках этой модификации содержится: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, повидон, кроскармеллоза натрия, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, опадрай белый, мясной ароматизатор (Aroma Meat Flavour 10022), сухие дрожжи, железа оксид желтый. В модификации препарата для кошек весом более 2 кг содержится в качестве действующих веществ: мильбемицина оксим – 16 мг и празиквантел – 40 мг в одной таблетке. В качестве вспомогательных веществ в таблетках этой модификации содержится: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, повидон, кроскармеллоза натрия, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, опадрай белый, мясной ароматизатор (Aroma Meat Flavour 10022), сухие дрожжи, железа оксид красный.
3. По внешнему виду Милпразон таблетки для кошек в модификации для котят и кошек весом до 2 кг представляют собой коричнево-желтые овальные двояковыпуклые таблетки со вкусом мяса, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне; а в модификации для кошек весом более 2 кг – коричнево-красные овальные двояковыпуклые таблетки со вкусом мяса, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года от даты производства.
Запрещается использование лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 2 и 4 таблетки в блистеры, упакованные в картонные коробки по 2, 4 или 48 таблеток в комплекте с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Неиспользованную половину таблетки можно поместить в блистер и хранить до следующей дегельминтизации, но не более 6 месяцев для модификации препарата для кошек весом более 2 кг, а в модификации для котят и кошек весом до 2 кг – не более 3 месяцев после вскрытия упаковки.
6. Милпразон таблетки для кошек следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Милпразон таблетки для кошек относятся к группе комбинированных антигельминтных препаратов нематодоцидного и цестодоцидного действия.
10. Входящие в состав препарата активные компоненты обеспечивают его широкий спектр антигельминтного действия.
Мильбемицина оксим – макроциклический лактон, получаемый в результате ферментативной деятельности Streptomyces hygroscopicus var. Aureolacrimosus. активен в отношении личинок и имаго нематод, паразитирующих в желудочно-кишечном тракте кошек, а также личинок нематоды Dirofilaria immitis.
Механизм действия мильбемицина обусловлен повышением проницаемости клеточных мембран для ионов хлора (СГ), что приводит к сверхполяризации мембран клеток нервной и мышечной ткани, параличу и гибели паразита. После перорального введения препарата максимальная концентрация мильбемицина оксима в плазме крови кошек достигается через 2 часа, из организма соединение выводится в основном в неизмененном виде, период полувыведения составляет около 13 часов.
Празиквантел является ацилированным производным пиразинизохинолина, обладает выраженным действием против цестод и нематод. Повышая проницаемость клеточных мембран паразита для ионов кальция (Са2+), вызывает деполяризацию мембран, сокращение мускулатуры и разрушение тегумента, что приводит к гибели паразита и способствует его выведению из организма животного. После перорального введения препарата максимальная концентрация празиквантела в плазме крови кошек достигается через 1 час, из организма соединение выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой, период полувыведения составляет около 3 часов.
Милпразон таблетки для кошек по степени воздействия на организм относятся к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывают сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия, хорошо переносятся кошками разных пород и возраста. Препарат токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов.
III. Порядок применения
11. Милпразон таблетки для кошек назначают с лечебной и профилактической целью при нематодозах, цестодозах и ассоциативных нематодо-цестодозных инвазиях, вызванных как личиночными формами, так и половозрелыми цестодами и нематодами следующих видов: цестоды – Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis; нематоды – Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati, Dirofilaria immitis (профилактика заболевания).
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе), выраженные нарушения функции почек и печени. Не следует применять препарат котятам моложе 6-недельного возраста и массой менее 0,5 кг. Не подлежат дегельминтизации истощенные и больные инфекционными болезнями животные.
Дегельминтизацию беременных и кормящих кошек при необходимости проводят под наблюдением ветеринарного врача.
13. Препарат применяют кошкам однократно во время кормления с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка после кормления в минимальной терапевтической дозе 2 мг мильбемицина оксима и 5 мг празиквантела на 1 кг массы животного, из расчета:
Масса животного |
для котят и кошек весом до 2 кг (коричнево-желтые таблетки с содержанием мильбемицина оксима 4 мг и празиквантела 10 мг) |
(коричнево-красные таблетки с содержанием мильбемицина оксима 16 мг и празиквантела 40 мг) |
0,5-1 кг |
1/2 таблетки |
- |
1-2 кг |
1 таблетка |
- |
2-4 кг |
- |
1/2 таблетки |
4-8 кг |
- |
1 таблетка |
8-12 кг |
- |
1,5 таблетки |
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
С лечебной целью кошек дегельминтизируют по показаниям, с профилактической целью — ежеквартально, а также перед каждой вакцинацией и случкой в терапевтической дозе. Однократный прием препарата с целью дегельминтизации защищает кошек от заражения Dirofilaria immitis в течение одного месяца. Для последующей профилактики дирофиляриоза целесообразно применять препарат с содержанием одного действующего вещества мильбемицина оксима.
14. При передозировке препарата у кошек могут наблюдаться вялость, атаксия, тремор мышц, рвота и/или диарея. Симптомы самопроизвольно исчезают в течение суток, при необходимости животному назначают средства симптоматической терапии.
15. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
16. Не следует применять препарат котятам моложе 6-недельного возраста и массой менее 0,5 кг. Дегельминтизацию беременных и лактирующих кошек при необходимости проводят под наблюдением ветеринарного врача.
17. При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков. В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
18. Побочных явлений и осложнений при применении препарата согласно настоящей инструкции, как правило, не наблюдается.
В редких случаях, чаще у котят, могут наблюдаться вялость, атаксия, тремор мышц, рвота и/или диарея. В этом случае животному назначают средства симптоматической терапии.
19. Милпразон таблетки для кошек совместимы с селамектином, сведения о совместимости препарата с другими макроциклическими лактонами отсутствуют.
20. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с Милпразоном таблетками для кошек необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу, после работы следует вымыть руки с мылом.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Милпразоном таблетками для кошек.
Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Наименование и адрес производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения
Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/«КЮСА, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.
«KRKA, d.d., Novo mesto», Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ, 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1 Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91.
С согласованием настоящей инструкции по применению Милпразона® таблеток для кошек, считать утратившей силу инструкцию по применению, утвержденную Россельхознадзором 22.10.2014 года.
V. Номер регистрационного удостоверения
Номер регистрационного удостоверения 705-3-9.14-2361№ПВИ-3-9.14/04383