Онсиор раствор - наставления (инструкции) на сайте VetLek

ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата Онсиор™ раствор для инъекций для лечения воспалительных и болевых синдромов различного происхождения, в том числе являющихся последствиями хирургического вмешательства, у собак и кошек
(Организация-разработчик: «Elanco Europe Ltd», Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK / «Эланко Юроп Лтд», Лилли Хаус, Пристли Роуд, г. Бейсингсток, графство Гэмпшир, RG24 9NL, Великобритания)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Онсиор™ раствор для инъекций (Onsior™ solution for injection).
Международное непатентованное наименование: робенакоксиб.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Онсиор™ раствор для инъекций в 1 мл в качестве действующего вещества содержит робенакоксиб – 20 мг, а в качестве вспомогательных веществ: этанол безводный, полоксамер 188, моногидрат лимонной кислоты, пиросульфит натрия (Е223), гидроксид натрия, макрогол 400 и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор светло-розового цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года от даты производства, после первого вскрытия флакона – 28 суток.
Запрещается применение Онсиора раствора для инъекций по истечении срока годности.
4. Выпускают Онсиор™ раствор для инъекций расфасованным по 20 мл во флаконы из цветного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы помещают поштучно в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят Онсиор™ раствор для инъекций в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 2°С до 8°С.
6. Хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Онсиор™ раствор для инъекций относится к нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам.
10. Робенакоксиб, входящий в состав препарата, – нестероидное противовоспалительное средство группы коксибов, является селективным специфическим ингибитором ЦОГ-2 и обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. ЦОГ представлена в двух формах: ЦОГ-1 – конститутивная форма энзима – выполняет защитные функции, в том числе в желудочно-кишечном тракте и почках; ЦОГ-2 – индуцируемая форма энзима – отвечает за выработку медиаторов, включающих ПГЕг, вызывающих боль, воспаление и жар. После подкожного введения препарата робенакоксиб быстро всасывается из места инъекции, поступает в системный кровоток и большинство органов и тканей; более 99 % робенакоксиба связывается с белками плазмы. Его максимальная концентрация в плазме отмечается через 1 час, биодоступность составляет 69 % у кошек и 88% у собак. Метаболизируется робенакоксиб в печени, выделяется в основном с желчью (около 70 % у кошек и около 65 % у собак) и частично – с мочой; период полувыведения из организма собак составляет около 1,2 часа, кошек – 1,1 часа. Онсиор™ раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

11. Онсиор™ раствор для инъекций назначают собакам и кошкам в качестве противовоспалительного и болеутоляющего препарата при воспалительных и болевых синдромах различного происхождения, включая острые и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, синовиты, вывихи), воспалительные заболевания мягких тканей, а также в качестве анальгезирующего и противовоспалительного препарата в послеоперационный период.
12. Запрещено применять Онсиор™ раствор для инъекций животным в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии, а также собакам и кошкам массой менее 2,5 кг. При крайней необходимости назначения лекарственного препарата таким животным лечение проводят под постоянным наблюдением ветеринарного врача.
Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Не следует применять препарат животным с выраженной сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.
13. Онсиор™ раствор для инъекций применяют кошкам и собакам в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (что соответствует 2 мг робенакоксиба на 1 кг массы тела животного).
При хирургических вмешательствах препарат вводят примерно за 30 минут до введения в наркоз. В послеоперационный период в качестве анальгезирующего и противовоспалительного препарат вводят в течение 1-2 дней.
При лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата Онсиор™ раствор для инъекций применяют для снятия острой боли однократно или двукратно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (что соответствует 2 мг робенакоксиба на 1 кг массы животного); дальнейшее лечение рекомендуется продолжить препаратом Онсиор™ таблетки в соответствии с инструкцией по его применению.
14. При передозировке лекарственного препарата у животных с выраженной чувствительностью к компонентам препарата могут наблюдаться расстройство желудочно-кишечного тракта, печеночная или почечная недостаточность.
Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Запрещено применять Онсиор™ раствор для инъекций беременным и лактирующим самкам, щенкам моложе 2-месячного и котятам моложе 4- месячного возраста.
17. Следует избегать нарушения рекомендуемого интервала между введениями препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска повторного введения препарат следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозе.
18. При применении Онсиора раствора для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. У кошек и собак возможны желудочно-кишечные расстройства (рвота, мягкий кал или диарея), указанные симптомы проходят самопроизвольно и не требуют применения лекарственных средств.
При индивидуальной повышенной чувствительности животного к препарату и появлении аллергических реакций, применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.
19. Онсиор™ раствор для инъекций не следует применять одновременно с другими НПВС, а также смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
20. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

21. Людям с гиперчувствительностыо к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Онсиором раствором для инъекций. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
22. При применении Онсиора раствора для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки.
23. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
1. Место производства и контроля качества лекарственного препарата: Elanco France SAS, 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, France / Эланко Франс CAC, 26 Рю де ла Шапелль, Ф-68330, Юнинг, Франция;
2. Место первичной и вторичной упаковки лекарственного препарата:
1) Elanco France SAS, 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, France / Эланко Франс CAC, 26 Рю де ла Шапелль. Ф-68330, Юнинг, Франция;
2) Ivers-Lee AG, Kirchbergstrasse 160, 3400 Burgdorf, Switzerland / Иверс-Ли АГ, Кирхбергштрассе, 160, 3400 Бургдорф, Швейцария.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Эланко Рус», 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, 10

Обсудить на форуме