Протекфлю - наставления (инструкции) на сайте VetLek

ИНСТРУКЦИЯ

по применению вакцины Протекфлю для профилактики гриппа лошадей

(организация - разработчик: «Merial», Франция)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Торговое наименование - Протекфлю (ProteqFlu).
Международное непатентованное наименование - вакцина для профилактики гриппа лошадей.
Лекарственная форма - суспензия для инъекций. Вакцина изготовлена из культуральной жидкости культуры клеток СПФ-эмбрионов кур, зараженных рекомбинантным вирусом оспы канареек (штамм vCP2242, экспрессирующий ген гемагглютинина вируса гриппа A/equi- 2/Ohio/03 [H₃N₈], и штамм VCP1533, экспрессирующий ген гемагглютинина вируса гриппа A/equi-2/Newmarket/2/93 [H₃N₈]), с добавлением адъюванта карбомера - 4 мг/доза.

По внешнему виду вакцина представляет собой бесцветную, слегка опалесцирующую жидкость.

Вакцина расфасована по 1 мл (1 прививная доза) во флаконы соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке. Коробки с вакциной упакованы в ящики или транспортные коробки.

Срок годности вакцины 36 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С. Замораживание вакцины не допускается.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, подвергшиеся замораживанию, не использованные сразу после вскрытия подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Вакцина Протекфлю вызывает формирование иммунного ответа у лошадей против гриппа через 14 дней после применения, который сохраняется не менее 5 месяцев после двукратного введения и в течение 12 месяцев после трехкратного введения.
В одной прививной дозе вакцины содержится не менее 10⁵’³ ИФИД₅₀ каждого штамма рекомбинантного вируса оспы канареек, экспрессирующего ген гемагглютинина вируса гриппа A/equi-2/Ohio/03 и A/equi-2/Newmarket/2/93.
Вакцина безопасна, лечебными свойствами не обладает.

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

Вакцина предназначена для профилактики гриппа у лошадей.
Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных животных. За 10 дней до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию.
Вакцину вводят внутримышечно в область шеи, двукратно, начиная с 5-6 месячного возраста, с интервалом 4-6 недель, в объеме 1,0 мл независимо от массы и возраста животного. Ревакцинацию проводят через 5 месяцев после первой вакцинации, затем - ежегодно.

В случае повышенного риска заражения вирусом гриппа или при недостаточном потреблении жеребятами молозива необходимо провести дополнительную иммунизацию в возрасте 4 месяца, затем осуществить полную программу вакцинации, как описано выше.

Для вакцинации используют одноразовые или многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут. Место введения вакцины обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.

Симптомов проявления гриппа лошадей или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено.
Следует избегать нарушений сроков и методики проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики гриппа лошадей. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В течение 24 часов после иммунизации у некоторых животных может наблюдаться повышение температуры тела (менее чем на 1,5°С), и образование незначительной припухлости в месте введения вакцины, самопроизвольно исчезающей в течение 4 дней.
Иногда на месте инъекции возможно образование отека диаметром 15-20 см, исчезающего в течение 2-3 дней при проведении симптоматического лечения.
Редко наблюдают болевую реакцию, повышение местной температуры и ригидность мышц. Очень редко возможно образование абсцессов.
У особо чувствительных животных возможно появление аллергических реакций, требующих симптоматического лечения.

Допускается введение вакцины Протекфлю одновременно, но в разные точки, с инактивированными вакцинами против бешенства производства компании «Merial». Не рекомендуется одновременное применение вакцины Протекфлю с другими лекарственными средствами.
Мясо и другие продукты убоя от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы). В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

Организация-производитель: компания «Merial», 29 av. Tony Gamier, 69007, Lyon, France.

Адрес места производства: «Merial», Laboratoire Porte des Alpes, 69800 Saint-Priest France.

Инструкция разработана компанией «Merial» (Франция) совместно с Бизнес- подразделением «Мериал» (г. Москва).
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Протекфлю, утвержденная заместителем Руководителя Россельхознадзора 28 декабря 2012 г.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».

Номер регистрационного удостоверения 250-1-37.12-1212№ПВИ-1-1.7/02136

Обсудить на форуме