А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
Инструкция по применению препарата Аргумистин 0,001% и 0,005%
в качестве антисептического средства для крупного рогатого скота, собак и кошек
(Организация-разработчик: ООО «Нанобиотех», г. Барнаул)
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Аргумистин 0,001% и 0,005% (Argumistin 0,001%, 0,005%).
Международное непатентованное наименование: коллоидное серебро, бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний.
Лекарственная форма: раствор для местного, наружного, перорального, внутриматочного и интрацистернального применения.
Аргумистин 0,001% в качестве действующих веществ содержит в 1 мл хлорид бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония моногидрат 100 мкг и серебро коллоидное 10 мкг, а в качестве вспомогательных веществ натрия тетрагидридоборат 7 мкг и воду для инъекций - до 1 мл.
Аргумистин 0,005% в качестве действующих веществ содержит в 1 мл хлорид бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония моногидрат 100 мкг и серебро коллоидное 50 мкг, а в качестве вспомогательных веществ натрия тетрагидридоборат 35 мкг и воду для инъекций - до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой опалесцирующую жидкость, имеющую цвет от желтого до светло-коричневого, и дающую незначительный осадок, исчезающий при встряхивании.
Срок годности препарата в закрытой упаковке при соблюдении условий хранения - 2 года с даты производства.
После вскрытия упаковки препарат можно использовать в течение 14 дней при соблюдении условий хранения.
Запрещается применение Аргумистина 0,001% и 0,005% по истечении срока годности.
Аргумистин 0,001% выпускают расфасованным в полимерные флаконы по 10 мл, 60 мл, 100 мл, 1000мл или в стеклянные флаконы по 10 мл, 100 мл. Стеклянная и полимерная тара объемом 100 мл может комплектоваться стерильной насадкой-распылителем, объемом 10 мл, 60мл 100мл - стерильной насадкой-капельницей.
Аргумистин 0,005% выпускают расфасованным в полимерные флаконы по 10 мл, 60 мл, 100 мл, 200 мл, 500 мл, 1000 мл или в стеклянные флаконы по 10 мл, 100 мл, 450 мл. Стеклянная и полимерная тара объемом 100 мл, 200 мл может комплектоваться стерильной насадкой-распылителем, объемом 10 мл, 60мл, 100мл - стерильной насадкой-капельницей, объемом 100мл -стерильной насадкой-капельницей и стерильным катетером для внутриматочного введения для крупного рогатого скота. Стеклянные и полимерные флаконы объемом 10 мл, 60 мл по 1 шт. вкладывают в пачку из картона. Стеклянные и полимерные флаконы объемом 100 мл со стерильной насадкой-распылителем по 1 шт. вкладывают в пачку из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 10°С до 25°С в недоступном для детей месте.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Условия отпуска: без рецепта.
II. Фармакологические (биологические) свойства
Аргумистин 0,001% и 0,005% относится к группе антисептических средств.
Действующие вещества препарата Аргумистин 0,001 и 0,005% - серебро коллоидное и хлорид бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония моногидрат - обладают широким спектром активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий и некоторых грибов, в том числе Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллин-устойчивые патогенные штаммы), Streptococcus spp., Escherichia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Candida spp., Aspergillus spp- и др.
Входящий в состав препарата хлорид бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония моногидрат взаимодействует с липидным слоем мембран микроорганизмов, увеличивает проницаемость их клеточных стенок и цитоплазматических мембран и индуцирует цитолиз. За счет гидрофобных взаимодействий молекулы хлорида бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония моногидрата разрыхляют клеточную мембрану бактерий, что способствует более легкому и быстрому проникновению серебра внутрь клетки патогена. Частицы серебра коллоидного подавляют деятельность ферментов, обеспечивающих кислородный обмен у микроорганизмов, нарушают целостность клеточных стенок бактерий и грибов, что приводит к их гибели.
Аргумистин 0,001% и 0,005% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.00776), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия, не обладает иммунотоксическими, гепатотоксическими, эмбриотоксическими, тератогенными и канцерогенными свойствами.
III. Порядок применения
Аргумистин 0,001% и 0,005% применяют в комплексной терапии для лечения гингивитов, стоматитов, конъюнктивитов, отитов, ринитов, дерматомикозов, циститов, уретритов, эндометритов, ожогов, обработки ран (в т.ч. открытых и послеоперационных), при желудочно-кишечных заболеваниях у собак и кошек, а также для обработки ран и при лечении маститов, эндометритов у крупного рогатого скота.
Противопоказанием для применения Аргумистина является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.
Препарат Аргумистин 0,001% с содержанием 10 мкг/мл серебра коллоидного применяют:
Препарат Аргумистин 0,005% с содержанием 50 мкг/мл серебра коллоидного применяют внутриматочно, интрацистернально, в виде примочек, аппликаций и протиранием:
Симптомы передозировки могут проявляться нарушениями функции желудочно-кишечного тракта.
Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и при его отмене не выявлено.
Не имеется ограничений в применении у беременных животных, у животных в период лактации и у потомства животных.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс лечения возобновляют в предусмотренных дозировках и схеме применения.
При применении Аргумистина 0,001% и 0,005% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и, при необходимости, симптоматическую терапию.
Сведения о несовместимости Аргумистина с другими лекарственными препаратами и кормовыми добавками отсутствуют.
После интрацистернального введения препарата молоко из здоровых долей вымени можно использовать в пищевых целях без ограничений. Молоко, полученное из больных четвертей вымени в период лечения и в течение 36 часов после последнего введения, утилизируют. В случае вынужденного убоя животных в период применения препарата и в течение 36 часов после последней обработки вымя утилизируют, мясо и субпродукты разрешается использовать без ограничений.
После наружного и внутриматочного применения препарата животноводческую продукцию разрешается использовать без ограничений.
IV. Меры личной профилактики
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Аргумистином 0,001% и 0,005%. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
Запрещается использование пустой упаковки из-под препарата для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При работе с Аргумистином 0,001% и 0,005% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Наименование и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО «Экохимтех», 450029, г. Уфа, ул. Ульяновых, 65.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: 000 «Нанобиотех», 656065, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Попова, д. 98а.