Альфадерм - наставления (инструкции) на сайте VetLek

ИНСТРУКЦИЯ
по применению ветеринарного препарата «Альфадерм»

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Торговое наименование препарата: Альфадерм (Alphaderm).
Лекарственная форма: раствор для наружного применения.
Препарат в 1,0 мл в качестве действующих веществ содержит: кетоконазол - 2,041 мг, марбофлоксацин - 1,025 мг, преднизолон — 0,926 мг, а также вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, полисорбат 80, пропиленгликоль, этанол 96%, вода для инъекций.
По внешнему виду препарат представляет собой желтоватый, слегка опалесцирующий раствор.
Выпускают препарат расфасованным в пластиковые флаконы по 30 и 100 мл, укупоренные спрей-помпами и закрытые пластиковыми колпачками. Каждый флакон маркируют этикеткой.

Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0 °С до плюс 25 °С.
Препарат хранят в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения - 2 (два) года от даты изготовления, после первого вскрытия упаковки - 28 дней при соблюдении условий хранения. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Альфадерм относится к фармакотерапевтической группе: комбинация кортикостероидов и противоинфекционных средств.
Благодаря комбинации активных компонентов с разным механизмом действия препарат обладает широким спектром антибактериальной и фунгицидной активности, оказывает противовоспалительное действие.
Марбофлоксацин относится к соединениям группы фторхинолонов, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus intermedins, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus mirabilis, а также Mycoplasma spp. Бактерицидное действие марбофлоксацина основано на блокирующем воздействии на фермент ДНК топоизомеразу II (ДНК-гиразу) у грамотрицательных и ДНК топоизомеразу IV у грамположительных бактерий, которые требуются для синтеза и поддержания бактериальной ДИК. Данное воздействие нарушает деление бактериальных клеток, что приводит к их быстрой гибели.
Кетоконазол - фунгицидное соединение группы имидазола, активен в отношении дерматофитов и дрожжевых грибов, включая: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Malassezia pachydermatis, Candida spp., Aspergillus spp., Fusarium spp., Blastomyces dermatitidis, Cryptococcus neoformans и других. К кетоконазолу также чувствительны Staphylococcus spp. и Streptococcus spp. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны у чувствительных видов грибов.
Преднизолон является синтетическим кортикостероидом, обладает выраженным местным и системным противовоспалительным действием, оказывает слабое обезболивающее действие. Он подавляет синтез эйкозаноидов при воспалительных процессах за счет угнетения фермента фосфолипазы А2, высвобождение арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей и лейкотриенов.
При наружном применении препарата всасывание трех действующих веществ происходит в течение 0,5-6 часов, максимальная концентрация в плазме крови их составляет: марбофлоксацин - 4,8 иг/л, кетоконазол 2,8 нг/л и преднизолон 4,4 нг/л. Указанные уровни быстро снижаются после прекращения применения препарата. Степень всасывания зависит от множества факторов, включая целостность эпидермального барьера, и повышается при воспалении.
Альфадерм по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), при применении не оказывает местно-раздражающего, резорбтивно-токсического, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного и сенсибилизирующего действия.

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

Препарат применяют для лечения собак и кошек при дерматитах, вызванных штаммами бактерий, чувствительными к марбофлоксацину, и/или штаммами грибов, чувствительными к кетоконазолу.

Альфадерм назначают наружно. Перед применением флакон с препаратом необходимо встряхнуть.
При наружном применении препарата на месте нанесения следует сбрить шерсть и очистить поверхность от загрязнения. При дерматите препарат наносят двумя распылениями (что составляет приблизительно 0,2 мл) из спрей-помпы два раза в сутки в течение 7-14 дней. При необходимости врач может продлить курс лечения. Распылять необходимо с расстояния примерно 10 см для обработки поверхности кожи площадью 5><5 см и с расстояния примерно 30 см - для площади 10x10 см.

Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата. Альфадерм следует применять с осторожностью животным старше 10 лет, собакам и кошкам с диагностированным нарушением эндокринной системы (сахарный диабет, гипотиреоз или гипертиреоз и т. д.) или при подозрении на нарушение функции эндокринных желёз.
Симптомов, возникающих при передозировке препарата, не установлено.
Особенностей действия препарата при первом приеме или при его отмене не выявлено.
Альфадерм нельзя использовать беременным и лактирующим животным.
Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлены.
Альфадерм не предназначен для применения продуктивным животным.

4. МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть холодной водой.
При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с альфадермом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

5. ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

В случае выявления осложнений после применения препарата его использование прекращают, и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на животное, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А, тел. (+375) 17 209-42-79) для подтверждения на соответствие нормативным документам.

6. ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

«Альфа-Вет Ветеринари Лтд», Баболна Фармасьютикалс завод-изготовитель Н-2943, Баболна, ул. Яноша Кевеша, 13, Венгрия / Alpha-Vet Veterinary Ltd., Baboina Pharmaceutical Manufacturing Works, H-2943 Baboina, Koves Janos ut 13, Hungary.

Инструкция по применению препарата подготовлена директором ООО «ФармаВорд Русь» Лыжовой А.А. и сотрудниками УО «Витебская государственная академия ветеринарной медицины» (В.Н. Иванов, В.В. Петров) на основании досье, представленного производителем.

Обсудить на форуме