ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению вакцины Пуревакс FeLV

( Организация-разработчик: Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс ЭсСиЭс, 29 авеню Тони Гарнье, 69007, Лион, Франция / Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Gamier, 69007, Lyon, France)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Пуревакс FeLV (Purevax FeLV).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против вирусного лейкоза кошек.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина Пуревакс FeLV изготовлена из культуральной суспензии культуры клеток фибробластов куриных СПФ-эмбрионов, инфицированных рекомбинантным вирусом оспы канареек (vCP97), экспрессирующим гены FeLV, с добавлением воды для инъекции до 1 мл.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой чистую бесцветную жидкость с суспензией клеточного детрита.
Срок годности вакцины 24 месяца при соблюдении условий хранения и транспортирования. После первого вскрытия флакона вакцину необходимо использовать немедленно. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1 прививной дозе (0,5 мл или 1 мл) в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки по 10 иммунизирующих доз (10 флаконов по 0,5 мл или 10 флаконов по 1 мл). В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
5. Вакцину хранят при температуре от 2 °С до 8 °С (в холодильной камере) в защищенном от света месте. Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с наличием посторонней примеси, подвергшиеся замораживанию, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 30 минут с последующей утилизацией. Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина Пуревакс FeLV отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Биологические свойства

9. Пуревакс FeLV относится к иммунобиологическим препаратам.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кошек к возбудителю лейкоза через 14 суток после введения, продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе содержится не менее 107,9 CCID50 рекомбинантного вируса оспы канареек (штамм vCP97), экспрессирующего гены FeLV.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения и дозы

11. Вакцина предназначена для профилактики вирусного лейкоза кошек.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
Рекомендуется перед первичной вакцинацией провести тестирование крови на присутствие антител к вирусу лейкоза кошек (скрытое носительство). Вакцинация серопозитивных животных не эффективна
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Беременные животные не подлежат вакцинации.
15. Вакцинации Пуревакс FeLV вводят подкожно, начиная с 8-ми недельного возраста, двукратно с интервалом 3-5 недель, в дозе 0,5 или 1 мл независимо от массы и породы кошек.
Ревакцинацию кошек проводят ежегодно.
При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики. Для вакцинации используют стерильные шприцы и иглы.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. После вакцинации возможно появление вялости или гипертермии, которые являются временными. На месте инъекции иногда возможно появление узелка или быстро исчезающей припухлости. В очень редких случаях возможно появление анорексии или рвоты. В исключительных случаях возможна реакция гиперчувствительности или анафилактическая реакция. В этом случае проводят симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления вирусного лейкоза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Допускается одновременное, но в разные точки, введение вакцины Пуревакс FeLV совместно с вакциной для профилактики бешенства Рабизин и в качестве растворителя для вакцин Пуревакс RCP и Пуревакс RCPCh.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики вирусного лейкоза кошек. В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения Пуревакс FeLV не устанавливаются.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс, ру де л’Авиасьон, 69800 Сан Прист, Франция / Boehringer Ingelheim Animal Health France, rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, France .

Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс, Шеми де Крузоль, 69210 Лентили, Франция / Boehringer Ingelheim Animal Health France, Chemin de Cruzols, 69210 Lentilly, France.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя/Импортер: ООО «Берингер Ингельхайм», Российская Федерация, 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.З тел.: +7 495 544 50 44.

Обсудить на форуме

Пуревакс FeLV

ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению вакцины Пуревакс FeLV

ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению вакцины Пуревакс FeLV