ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению вакцины Пуревакс RCPCh

( Организация-разработчик: Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс ЭсСиЭс, 29 авеню Тони Гарнье, 69007, Лион, Франция / Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Gamier, 69007, Lyon, France)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Пуревакс RCPCh (Purevax RCPCh).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против панлейкопении, инфекционного ринотрахеита, калицивирусной инфекции и хламидиоза кошек с растворителем.
2. Лекарственная форма: вакцина - лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций; растворитель - раствор для инъекций.
Вакцина Пуревакс RCPCh изготовлена из культуральной суспензии линии клеток почек кошки, инфицированных аттенуированным герпесвирусом ринотрахеита кошек (штамм FHV F2); инактивированного бромоэтиленимином антигена калицивируса кошек (штаммы FCV 431 и G1); культуральной суспензии линии клеток почек кошек, инфицированной аттенуированным вирусом панлейкопении кошек (PLIIV); культуральной суспензии линии клеток MDCK, инфицированных аттенуированной бактерией Chlamydophila felis (штамм 905), с добавлением гентамицина 28 мкг/доза. Растворитель представляет собой воду для инъекций.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную массу бежевого цвета; растворитель - бесцветную прозрачную жидкость.
Срок годности вакцины и растворителя 18 месяцев при соблюдении условий хранения и транспортирования. После растворения вакцину необходимо использовать немедленно. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1 иммунизирующей дозе (1 см3), растворитель - по 0,5 мл или 1 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной и растворителем упакованы в коробки по 10 доз (10 флаконов вакцины и 10 флаконов растворителя по 1 мл или 10 флаконов вакцины и 10 флаконов растворителя по 0,5 мл). В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
5. Вакцину и растворитель хранят при температуре от 2 °С до 8 °С (в холодильной камере) в защищенном от света месте. Замораживание вакцины и растворителя не допускается.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной и растворителем без этикеток, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, неиспользованные сразу после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают кипячением или 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут. Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина Пуревакс RCPCh отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Биологические свойства

9. Пуревакс RCPCh относится к иммунобиологическим препаратам.
10. Вакцина Пуревакс RCPCh вызывает формирование иммунного ответа у кошек к возбудителям инфекционного ринотрахеита, калицивироза и панлейкопении через 14-28 суток после введения, продолжительностью 12 месяцев после примовакцинации и до 36 месяцев после ревакцинации. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кошек к возбудителю хламидиоза через 14-28 суток после введения, продолжительностью 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе содержится аттенуированный герпесвирус кошек тип 1 (штамм FHV F2), не менее 1049 CCID50, инактивированные антигены калицивируса кошек (штамм FCV 431 и G1), не менее 2,0 Ед. ELISA; аттенуированный вирус панлейкопении кошек (PLIIV), не менее 103,5 CCID50, аттенуированная Chlamydophila felis (штамм 905), не менее 103,0EID50.
Активная иммунизация кошек с 8 недель и старше: против вирусного ринотрахеита кошек, калицивирусной инфекции и инфекции вызываемой Chlamydophila felis снижает клинические признаки заболеваний; против панлейкопении кошек предотвращает клинические признаки и смертность.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения и дозы

11. Вакцина Пуревакс RCPCh предназначена для профилактики панлейкопении, инфекционного ринотрахеита, калицивирусной инфекции и хламидиоза кошек.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Беременные и лактирующие животные не подлежат вакцинации.
15. Вакцинации Пуревакс RCPCh подлежат кошки по следующей схеме:
Примовакцинация:
Вакцину Пуревакс RCPCh вводят подкожно, с 8-ми недельного возраста, двукратно с интервалом 3-4 недели, в дозе 0,5 мл или 1 мл независимо от массы и породы кошек. При высоком уровне материнских антител в крови кошек первую вакцинацию проводят в 12-¬недельном возрасте.
Ревакцинация:
Первая ревакцинация проводится через 1 год после курса примовакцинации.
Все последующие ревакцинации животного проводят ежегодно.
Перед вакцинацией вакцину Пуревакс RCPCh смешивают с растворителем до полного растворения. Подготовленный препарат необходимо использовать немедленно.
При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики. Для вакцинации используют стерильные шприцы и иглы.
Для ревакцинаций допустимо использование поливалентной вакцины Пуревакс RCPCh Rabies производства компании Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс ЭсСиЭс.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. Иногда могут отмечаться временная апатия, анорексия и гипертермия. На месте инъекции иногда возможно появление местной реакции, такой как быстро исчезающая припухлость, лёгкая боль при пальпации и зуд. В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция или реакция гиперчувствительности. В этом случае проводят симптоматическое лечение.
В редких случаях гипертермия и вялость, иногда сопровождающиеся хромотой, наблюдались через одну-три недели после ревакцинации у взрослых кошек. Реакция носит временный характер.
17. Симптомов проявления панлейкопении, инфекционного ринотрахеита, калицивирусной инфекции хламидиоза кошек или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Допускается одновременное, но в разные точки, введение вакцины Пуревакс RCPCh совместно с вакциной от бешенства Рабизин производства компании Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс ЭсСиЭс, а также использование вакцины против вирусного лейкоза кошек Пуревакс FeLV производства компании Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс ЭсСиЭс в качестве растворителя для вакцины Пуревакс RCPCh.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики панлейкопении, инфекционного ринотрахеита, калицивирусной инфекции, хламидиоза кошек. В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Пуревакс RCPCh не устанавливаются.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс, ру де л’Авиасьон, 69800 Сан Прист, Франция / Boehringer Ingelheim Animal Health France, rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, France .

Берингер Ингельхайм Анимал Хелс Франс, Шеми де Крузоль, 69210 Лентили, Франция / Boehringer Ingelheim Animal Health France, Chemin de Cruzols, 69210 Lentilly, France.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя/Импортер: ООО «Берингер Ингельхайм», Российская Федерация, 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.З тел.: +7 495 544 50 44.

Обсудить на форуме

Пуревакс RCPCh

ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению вакцины Пуревакс RCPCh

ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению вакцины Пуревакс RCPCh