А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
(организация-разработчик - ООО «Ветбиохим», 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование - МУЛЬТИФЕЛ. Международное непатентованное наименование - Вакцина против панлейкопении, инфекционного ринотрахеита, калицивирусной инфекции и хламидиоза кошек.
2. Лекарственная форма - суспензия для инъекций (инактивированная вакцина). Вакцина МУЛЬТИФЕЛ изготовлена из инактивированных формалином производственных штаммов вирусов панлейкопении, инфекционного ринотрахеита, калицивируса кошек, Chlamydia psittaci и адъюванта в количестве 10% от объема вакцины.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную или слегка мутноватую жидкость, цвет которой может варьировать от светло-желтого до розового, с незначительным осадком на дне флакона, который при взбалтывании легко разбивается в гомогенную суспензию.
Срок годности вакцины - 18 мес от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна. Вакцину необходимо использовать в течение 2-х часов после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 1,0 см3 в стеклянные флаконы вместимостью 3,0 см3. Флаконы укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Во флаконе содержится одна доза вакцины. Флаконы с вакциной упакованы в картонные (пластиковые) коробки или блистеры, по 10 шт. в каждой. В каждую коробку (блистер) вложена инструкция по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °С до 8 °С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы (ампулы) с вакциной, подвергшиеся замораживанию, без этикеток, с нарушенной укупоркой и целостностью, измененным цветом вакцины, содержащие посторонние примеси или не разбивающийся при взбалтывании осадок, а также вакцину, не использованную в течение 2 часов после вскрытия флакона, выбраковывают и обезвреживают путем кипячения в течение 15 мин с последующей утилизацией.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. МУЛЬТИФЕЛ - фармакотерапевтическая группа: вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у животных к возбудителям.
Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее:
- калицивирус кошек - 105 ТЦД50;
- герпесвирус кошек - 105 ТЦД50;
- парвовирус кошек - 103 ГАЕ;
- Chlamydia psittaci - 103,5 ЭЛД50.
Вакцина безвредна и ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для профилактики панлейкопении, инфекционного ринотрахеита, калицивирусной инфекции и хламидиоза кошек.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение.
14. Не подлежат вакцинации кошки в последний месяц беременности и период лактации, котята до 8 недельного возраста.
15. Вакцину вводят подкожно или внутримышечно, котятам с 8-12-недельного возраста двукратно с интервалом 21-28 суток в дозе 1,0 см3 независимо от массы тела и породы кошек. Ранее не вакцинированных, взрослых животных вакцинируют двукратно с интервалом 21-28 суток. Ревакцинацию кошек проводят ежегодно.
Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики, для инъекции используют только стерильные материалы и инструменты. Для каждого животного используют отдельную иглу.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. На месте инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости. В случае возникновения у животных аллергических реакций на введение вакцины требуется провести симптоматическую терапию.
17. Симптомов проявления панлейкопении, инфекционного ринотрахеита, калицивирусной инфекции и хламидиоза или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
18. Допускается одновременное применение вакцины МУЛЬТИФЕЛ с вакциной против вирусной лейкемии кошек ЛЕОМИНОР и вакциной против бешенства кошек инактивированной РАБИФЕЛ, при условии их раздельного введения. Вакцину МУЛЬТИФЕЛ не применяют одновременно с другими биопрепаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной, повторной вакцинации и ревакцинации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики панлейкопении, инфекционного ринотрахеита, калицивирусной инфекции и хламидиоза. В случае пропуска повторного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины МУЛЬТИФЕЛ не устанавливаются.
Наименование и адрес производственной площадки производителя: ООО «Ветбиохим», 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «Ветбиохим», 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16.
Номер регистрационного удостоверения: 77-1-4.19-4429МПВР-1-2.1/00681
С согласованием настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины против панлейкопении, ринотрахеита. калицивирусной инфекции и хламидиоза кошек (МУЛЬТИФЕЛ-4), согласованная Россельхознадзором 18 декабря 2015 г.