А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
ВЕТОФОЛ
Организация-разработчик «Norbrook Laboratories Limited», Великобритания
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Ветофол (Vetofol).
Международное непатентованное наименование: пропофол.
2. Лекарственная форма: эмульсия для внутривенного введения.
Ветофол в 1 мл в качестве действующего вещества содержит пропофол – 10 мг и вспомогательные вещества: лецитин (Липоид Е-80) – 12 мг, глицерин – 22,5 мг, соевое масло – 100 мг, натрия гидроксид (в количестве, необходимом для коррекции рН до 6,0-8,5) и воду для инъекций – до 1 мл. По внешнему виду препарат представляет собой эмульсию молочно-белого цвета с желтоватым или кремовым оттенком.
3. Выпускают Ветофол расфасованным по 20 мл и 50 мл во флаконы из прозрачного стекла, упакованные поштучно в картонные коробки.
4. Хранят Ветофол в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света и влаги месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства. После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению и дальнейшему использованию не подлежат. Запрещается применение Ветофола по истечении срока годности.
5. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Ветофол относится к группе препаратов для неингаляционного наркоза. Входящий в состав препарата пропофол – {2,6-бис (1-метил этил) фенол}, обладая высокой липофильностью и легко проникая через гематоэнцефалический барьер, вызывает быстрый кратковременный анестезирующий эффект с минимальными проявлениями стадии возбуждения. В течение 30-60 секунд наступает медикаментозный сон, развитие которого обусловлено неспецифическим влиянием пропофола на ионные канальцы мембран нейронов центральной нервной системы. Анестезирующее действие после однократного введения Ветофола, в зависимости от введенной дозы, продолжается от 10 до 60 минут. Кратковременная продолжительность клинического действия препарата обусловлена как перераспределением пропофола из мозга и других хорошо вакуолизированных тканей в органы с меньшей интенсивностью кровообращения, так и быстрым метаболическим клиренсом. При поддержании анестезии в обычном режиме значительной кумуляции препарата не наблюдается. После внутривенного введения пропофол связывается с белками плазмы (98%), метаболизируется главным образом в печени путем конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся из организма животных в основном с мочой (около 88%), время полувыведения – 30-60 минут.
Динамика концентрации пропофола в крови после дробных (болюсных) инъекций или прекращения введения препарата характеризуется тремя фазами:
I фаза – очень быстрое (2-4 минуты) распределение в организме – более 50% (поступает в органы и ткани, с хорошим кровоснабжением, главным образом в головной мозг);
II фаза – быстрое выведение (время полувыведения составляет 30-60 минут);
III фаза – медленное перераспределение из тканей со слабым кровоснабжением в кровь.
Первоначальный объем распределения пропофола 0,2-0,79 л/кг массы животного, устойчивый объем распределения – 1,8-5,3 л/кг массы животного.
По степени воздействия на организм Ветофол относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), со слабо выраженными кумулятивными свойствами.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Ветофол применяют собакам и кошкам для общей кратковременной анестезии (особенно когда требуется короткий период выхода животного из наркоза), для вводного наркоза и поддержания основного наркоза.
9. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе), тяжелые декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Ветофол не следует применять для наркоза беременным самкам (если планируется сохранение приплода), препарат может быть использован для вводной анестезии при кесаревом сечении у сук. Необходимо с осторожностью применять препарат истощенным животным, при гиповолемии, заболеваниях почек, печени и легких.
10. Перед использованием эмульсию во флаконе следует взболтать. Ветофол вводят животным внутривенно в следующих случаях:
– для непродолжительного наркоза при кратковременных (до 5 минут) хирургических и диагностических процедурах – однократно;
– для вводного наркоза и поддержания основного наркоза путем дополнительных введений дробными (болюсными) дозами;
– для вводного наркоза при ингаляционной анестезии.
Для достижения кратковременного наркоза Ветофол
в дозе, рассчитанной на массу животного, вводят однократно в течение 10-40 секунд до наступления анестезирующего эффекта. При премедикации (например, ацепромазином) вводимую дозу Ветофола необходимо снизить.
Рекомендуемые дозы, в расчете на животное соответствующей массы, представлены в таблице, но в практике для достижения адекватного наркоза дозу следует корректировать, ориентируясь на ответную реакцию животного на введение препарата.
Вид анестезии и Дозы Ветофола для кратковременной общей анестезии собак и кошек
Собаки
без премедикации – Доза пропофола 6,5 мг/кг массы; Доза Ветофола 0,65 мл/кг массы
с премедикацией – Доза пропофола 4,0 мг/кг массы; Доза Ветофола 0,4 мл/кг массы
Кошки
без премедикации – Доза пропофола 8,0 мг/кг массы; Доза Ветофола 0,8 мл/кг массы
с премедикацией – Доза пропофола 6,0 мг/кг массы; Доза Ветофола 0,6 мл/кг массы
Для основного наркоза с применением Ветофола поддерживающие дозы препарата до получения желаемого эффекта вводят, основываясь на реакциях животного; дополнительно вводимая доза 10 мг/кг/час обеспечивает наркоз продолжительностью до 60 минут.
Перед ингаляционной анестезией Ветофол для вводного наркоза применяют в тех же дозах, что и для кратковременной анестезии, первоначальная концентрация анестезирующего газа при использовании Ветофола должна быть выше, чем при использовании барбитуратов.
11. При передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетение функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. В этих случаях прибегают к искусственной вентиляции легких, назначают повышающие кровяное давление препараты и кровезамещающие жидкости.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
13. Для поддержания основного наркоза дополнительные дробные дозы Ветофола, до получения желаемого эффекта, следует вводить, основываясь на реакциях животного.
14. При применении в соответствии с настоящей инструкцией Ветофол, как правило, хорошо переносится животными. Введение Ветофола, как и других средств для общей анестезии, может вызвать у животного кратковременное апноэ, снижение кровяного давления, брадикардию. В этих случаях прибегают к искусственной вентиляции легких, назначают средства симптоматической и патогенетической терапии.
15. Ветофол совместим с лекарственными препаратами, используемыми для премедикации, с миорелаксантами, ингаляционными анестетиками и анальгетиками; нежелательных фармакодинамических взаимодействий при этом не отмечается. Запрещается смешивание Ветофола с другими лекарственными средствами в одном шприце.
16. Ветофол не предназначен для применения продуктивным животным.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Ветофолом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ветофолом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению
препарата или этикетку).
19. Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Организация-производитель: «Norbrook Laboratories Limited», Великобритания.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».
Номер регистрационного удостоверения: 826-3-32.13-1702№ПВИ-3-32.13/04131