А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
(организация–производитель ЗАО «Нита-Фарм», Россия)
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
– торговое наименование – Ивермек® (Ivermek);
– международные непатентованные наименования: ивермектин, витамин Е.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Ивермек в 1 мл содержит в качестве действующих веществ: ивермектин – 10 мг и токоферола ацетат (витамин Е) – 40 мг, а также вспомогательные вещества: диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, полиоксиэтилированное-35-касторовое масло, бензиловый спирт, вода очищенная.
3. По внешнему виду препарат представляет собой слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата Ивермек при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года со дня производства, после первого вскрытия первичной упаковки – 42 суток. Запрещается применение препарата Ивермек® по истечении срока годности.
4. Ивермек для орального применения выпускается расфасованным по 20, 50, 100 мл в полимерные флаконы и по 500 мл и 1 л в полимерные бутылки, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Флаконы с препаратом объемом 20, 50, 100 мл и полимерные бутылки объемом 500 мл допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению лекарственного препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Ивермек следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Ивермек отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические cвойства
9. Ивермек относится к противопаразитарным лекарственным препаратам системного действия класса макроциклических лактонов.
10. Ивермектин, входящий в состав препарата, обладает выраженным противопаразитарным действием на личиночные и половозрелые фазы развития нематод желудочно-кишечного тракта, легких и глаз, личинки подкожных, носоглоточных, желудочных оводов, вшей, кровососок и саркоптоидных клещей.
Механизм действия ивермектина заключается в его влиянии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита. Основной мишенью являются глютаматчувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты. Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита.
После перорального введения птицам ивермектин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в крови через 1 час, и равномерно распределяется в органах и тканях. Выводится ивермектин из организма сельскохозяйственных птиц с пометом.
По степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 Ивермек относится к веществам «умеренно опасным» (3 класс опасности), действующее вещество – ивермектин относится к веществам «чрезвычайно опасным» (1 класс опасности). В рекомендуемых дозах препарат не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия, во внешней среде быстро разрушается. Препарат токсичен для пчел, а также для рыб и других гидробионтов.
III. Порядок применения
11. Ивермек назначают с лечебно-профилактической целью при арахно-энтомозах и нематодозах. Курам (цыплятам-бройлерам, племенной птице, ремонтному молодняку и птице в период линьки) при аскаридиозе, гетеракидозе, капилляриозе, энтомозах, вызванных Aphaniptera spp., Menacanthus stramineus, Ceratophyllus gallinae, Меnороn gallinae, акарозах, вызванных Dermanyssus gallinae, Кnemidocoptes mutans, Dermatoryktes mutans.
12. Противопоказанием к применению препарата Ивермек является индивидуальная повышенная чувствительность птицы к компонентам лекарственного препарата (в том числе в анамнезе). Не допускается применение препарата больной инфекционными болезнями и истощенной птице.
13. При работе с препаратом Ивермек следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Ивермек. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не допускается применение препарата курам-несушкам, ремонтному молодняку кур менее чем за 14 суток до начала яйцекладки, в связи с накоплением ивермектина в яйцах.
15. Курам (цыплятам-бройлерам, племенной птице, ремонтному молодняку и птице в период линьки) Ивермек применяют перорально групповым способом с водой для поения в суточной дозе 0,04 мл на 1 кг массы птицы (400 мкг ивермектина на 1 кг массы птицы).
Для приготовления лечебного раствора Ивермек в разовой дозе, рассчитанной на обрабатываемое поголовье птиц, разводят в 1/4 части суточной нормы потребляемой питьевой воды. Выпаивают приготовленный лечебный раствор при нематодозах однократно, при арахноэнтомозах – трехкратно: два раза с интервалом 24 часа, а затем один раз через 14 суток.
Для гарантированного получения птицей лечебной дозы препарата за 2 часа до выпаивания раствора прекращают подачу питьевой воды.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата Ивермек в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности птицы к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций, назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у птицы может наблюдаться угнетенное состояние, тремор, отказ от корма, жидкий стул. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.
18. Ивермек не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, содержащими макроциклические лактоны, вследствие возможного взаимного усиления токсического действия.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной обработки ее следует провести как можно скорее в той же дозе.
21. Убой на мясо птиц разрешается не ранее чем через 9 суток после последнего применения препарата Ивермек. В случае вынужденного убоя птицы ранее установленных сроков, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО «НИТА-ФАРМ», Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7 (8452) 338-600