А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
вакцина для профилактики калицивирусной инфекции, вирусного ринотрахеита, панлейкопении и бешенства кошек
(организация - разработчик: «Virbac S.A.», Франция)
I. Общие сведения
Торговое наименование: Фелиген CRP/R (Feligen® CRP/R).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики калицивироза, ринотрахеита, панлейкопении и бешенства кошек.
Лекарственная форма: сухой компонент (Фелиген CRP) – лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина) и жидкий компонент (Фелиген R) – суспензия для инъекций (инактивированная вакцина).
Вакцина Фелиген CRP/R изготовлена из репродуцированных на культуре клеток легкого кошки (AKD) аттенуированных штаммов: вируса панлейкопении (штамм LR 72), калицивируса (штамм F9) и герпесвируса типа 1 (штамм F-2) кошек, с добавлением вспомогательных веществ: калия дигидрофосфат – 0,556 мг/доза и лактоза моногидрат – 109,2 мг/доза.
Сухой компонент (Фелиген CRP) по внешнему виду представляет собой однородную сухую пористую массу белого цвета, жидкий компонент (Фелиген R) – бесцветную жидкость с белым осадком, образующим при встряхивании однородную взвесь.
Фелиген CRP расфасован по 1 см3 (1 иммунизирующая доза для кошек), жидкий компонент (Фелиген R) по 1 мл (1 иммунизирующая доза для кошек) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками и запечатанными пластиковыми пломбами.
Флаконы с вакциной и растворителем упакованы в пластиковые коробки по 10 флаконов каждого компонента.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
Срок годности вакцины 24 месяца от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света и недоступном для посторонних лиц месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 8°С.
Не допускается замораживание вакцины.
Вакцину хранят в местах, недоступных для детей.
Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, подвергшиеся замораживанию, с измененным цветом, консистенцией, содержащие посторонние примеси, по истечении срока годности, а также не использованные в течение 2 ч после растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 15 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.
II. Биологические свойства
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у вакцинированных кошек к ринотрахеиту, калицивирусной инфекции и панлейкопении через 21 сутки после повторного введения (ревакцинации), продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины Фелиген CRP содержится не менее 105,0-106,6 ТЦД50 герпесвируса типа 1 (штамм F-2), 104,6-106,1 ТЦД50 калицивируса (штамм F9), 103,7-104,5 ТЦД50 вируса панлейкопении (штамм LR 72) кошек.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
Вакцина предназначена для профилактики ринотрахеита, калицивирусной инфекции и панлейкопении кошек.
Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
Противопоказано применять кошкам в период беременности и лактации.
За 10 суток до вакцинации рекомендуется провести профилактическую дегельминтизацию.
Вакцинации подлежат кошки, начиная с 3-х месячного возраста. Вакцину Фелиген CRР/R вводят подкожно в область лопатки, в объеме 1 мл (1 иммунизирующая доза) на одно введение, независимо от массы и породы. Ревакцинацию осуществляют через 3-4 недели в том же объеме (без компонента бешенства).
В дальнейшем животных вакцинируют ежегодно, однократно, одной дозой вакцины.
Перед применением во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят растворитель в объеме 1 мл и тщательно перемешивают до полного растворения сухой массы. Все манипуляции проводят с соблюдением правил асептики.
Эффективность иммунизации может быть снижена в случае вакцинации животных, перенесших воздействие стресса.
Симптомов проявления ринотрахеита, калицивирусной инфекции, панлейкопении кошек или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
В редких случаях вакцина может вызвать аллергическую реакцию. В этом случае использование препарата прекращают и проводят симптоматическое лечение.
Следует избегать нарушения схемы (сроков) введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ринотрахеита, калицивирусной инфекции и панлейкопении кошек.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция, в этом случае проводят симптоматическое лечение.
Запрещается применять вакцину Фелиген CRP/R совместно с другими иммунобиологическими лекарственными средствами, а также противовирусными препаратами и кортикостероидами. Применение препаратов данных групп разрешается не ранее чем через 14 суток до или после введения вакцины Фелиген CRP/R.
Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Фелиген CRP/R не устанавливаются.
IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной Фелиген CRP/R следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде и обеспечены индивидуальными средствами защиты. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с вакциной Фелиген CRP/R. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды. В случае разлива вакцины загрязненные поверхности подлежат обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина. При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Организация-производитель: «Virbac S.A.»; lere avenue 2065 M - L.I.D., Garros, France 06516.
Адрес места производства: «Virbac S.A.»; lere avenue 2065 M - L.I.D., Garros France 06516.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины Фелиген CRP, утвержденная Россельхознадзором 16 марта 2010 года.