Мастивак - наставления (инструкции) на сайте VetLek

вакцина против клинических и субклинических маститов коров

(Организация-разработчик: Laboratorios Ovejero S.A. / Лабораториос Овейеро С.А., Испания)

I. Общие сведения.

1. Торговое наименование: Мастивак (Mastivak).

Международное непатентованное наименование: Вакцина для профилактики клинических и субклинических форм мастита коров.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Вакцина изготовлена из инактивированных штаммов Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Arcanobacterium pyogenes, Escherichia coli (штамм Bov-10), Escherichia coli (штамм Bov-14), Escherichia coli (штамм Bov-15), Escherichia coli (штамм Suis-21), Escherichia coli (штамм J5), с добавлением гидроксид алюминия, формальдегид – 500 мкг/мл, солевой раствор – до 4 см³.

По внешнему виду вакцина представляет собой однородную суспензию кремового цвета.

Вакцина расфасована по 20 см³ (4 прививочных доз) и по 100 см³ (20 прививочных доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

3. Флаконы с вакциной упакованы в пачки и снабжены инструкцией по применению.

Срок годности – 24 месяца от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2º С до 8° С. Не замораживать.

5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные сразу после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 15 минут с последующей утилизацией.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

II. Биологические свойства

7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у коров к клиническому и субклиническому маститу через 8-10 суток после двукратного применения. Продолжительность иммунитета – не менее 6 месяцев.

Каждая доза вакцины (5 см³) содержит не менее:

– 2,2 × 109 колониеобразующих единиц (КОЕ) инактивированных бактериальных штаммов Streptococcus agalactiae,

– 7,5 × 108 колониеобразующих единиц (КОЕ) инактивированных бактериальных штаммов Streptococcus dysgalactiae,

– 7,5 × 108 колониеобразующих единиц (КОЕ) инактивированных бактериальных штаммов Streptococcus uberis,

– 7,5 × 108 колониеобразующих единиц (КОЕ) инактивированных бактериальных штаммов Streptococcus pyogenes,

– 4 × 109 колониеобразующих единиц (КОЕ) инактивированных бактериальных штаммов Staphylococcus aureus,

– 3 × 109 колониеобразующих единиц (КОЕ) инактивированных бактериальных штаммов Arcanobacterium pyogenes,

– 1,125 × 109 колониеобразующих единиц (КОЕ) инактивированных бактериальных штаммов Escherichia coli.

Вакцина безвредна.

III. Порядок применения

8. Вакцина предназначена для профилактики клинических и субклинических форм мастита коров.

9. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.

10. Вакцинации подлежат телки в возрасте не менее 20-22 недель, нетели и коровы. Нетелей вакцинируют за 2 месяца до отела, коров – независимо от физиологического статуса.

Животных иммунизируют двукратно с интервалом 15 дней. Вакцину вводят подкожно в объёме 5 см³ (1 иммунизирующая доза) в область средней трети шеи. Последующие ревакцинации проводят однократно в объёме 5 см³ через каждые 6 месяцев.

При проведении вакцинации соблюдают общепринятые правила асептики и антисептики.

Перед применением флаконы с вакциной выдерживают 3-4 часа при температуре от 15º С до 25° С. Запрещается подогревать вакцину на водяной бане и на отопительных приборах. До начала и во время проведения иммунизации флаконы с вакциной периодически встряхивают для поддержания однородности суспензии.

Вакцина безопасна для применения в период стельности и лактации животных.

11. Симптомов проявления маститов или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

12. У некоторых животных может наблюдаться поствакцинальная реакция в виде субфебрильной лихорадки, проходящей в течение трех дней, а также образование легкой припухлости в месте инъекции, самопроизвольно проходящей в течение 2-3 недель.

13. Следует избегать нарушений схемы введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики мастита. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

15. Не рекомендуется введение других вакцин в течение 14 дней до и после введения вакцины Мастивак.

16. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.

IV. Меры личной профилактики

17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки и др.) и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или 2% раствором едкого натрия.

При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

Запрещается использование пустой тары из-под препарата для бытовых целей. Тара подлежит утилизации с бытовыми отходами.

20. Организация-производитель: Laboratorios Ovejero S.A. / Лабораториос Овейеро С.А., адрес: Стра. Леон-Вилеча, 30, 24192- Леон, Испания.

Адрес места производства лекарственного средства: Стра. Леон-Вилеча, 30, 24192- Леон, Испания.

Инструкция разработана: Laboratorios Ovejero S.A. / Лабораториос Овейеро С.А., Испания, совместно с ООО «Ареал Био» (г. Москва, РФ).

Номер регистрационного удостоверения: РК-ВП-1-2486-13

Обсудить на форуме