А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению лекарственного препарата Догферон раствор для инъекций
(организация-разработчик ООО «НТЦ «БиоИнвест», 119234, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр. 77, этаж 1, комната 101А)
Номер регистрационного удостоверения:
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Догферон® раствор для инъекций (solutio Dogferoni pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: интерферон альфа собаки.
Лекарственная форма - раствор для инъекций.
Догферон раствор для инъекций в 1 мл в качестве действующего вещества содержит интерферон альфа собаки с противовирусной активностью 1 000 000 международных единиц (МЕ), вспомогательные вещества: 8,00 мг натрия хлорид; 1,78 мг натрия гидрофосфат дигидрат; 0,24 мг калия дигидрофосфат; 50,0 мг декстран 40; 0,1 мг твин 20; 0,058 мг ЭДТА; 9,42 мг бензиловый спирт и вода для инъекций.
По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 2 года от даты производства, после вскрытия флакона – не более 5 дней при температуре от 2 до 8оС.
Лекарственный препарат Догферон раствор для инъекций запрещается применять по истечении срока годности.
Выпускают лекарственный препарат Догферон раствор для инъекций расфасованным по 2,5 мл в стеклянные силиконизированные флаконы объемом 3 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые колпачками алюминиевыми. Препарат во флаконах вместимостью 3 мл упаковывают в ложемент коррекс (ячеистый пластиковый короб) по 1, 2 или 5 флаконов. Ложемент индивидуально помещают в пачку (вторичная (потребительская) упаковка). Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.
Хранить лекарственный препарат следует в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 2 до 8оС.
Лекарственный препарат Догферон раствор для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Лекарственный препарат Догферон раствор для инъекций отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа: интерфероны.
При внутримышечном введении лекарственного препарата Догферон раствор для инъекций максимальная концентрация интерферона собаки в сыворотке крови регистрируется через 4 часа на уровне 15-16 нг/мл и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 12 часов. Догферон выводится из кровообращения клубочковой фильтрацией с последующей канальцевой реабсорбцией и лизосомальной деградацией в почках.
Лекарственный препарат Догферон раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает кожно-раздражающего и резорбтивно-токсического действия.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Лекарственный препарат Догферон раствор для инъекций применяют для лечения парвовирусной инфекции собак.
Противопоказанием к применению лекарственного препарата Догферон раствор для инъекций является индивидуальная повышенная чувствительность животного к интерферонам, тяжелые поражения печени, гипохромная анемия, аутоиммунные заболевания.
При работе с лекарственным препаратом Догферон раствор для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Догферон раствор для инъекций. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Применение беременным и кормящим собакам противопоказано, поскольку исследования безопасности применения во время беременности и лактации не проводились.
Лекарственный препарат Догферон раствор для инъекций вводят внутримышечно в терапевтической дозе 1 000 000 МЕ на 10 кг массы тела, что соответствует 1,0 мл, 1 раз в день. Для щенков и собак весом менее 10 кг применяется та же терапевтическая доза 1 000 000 МЕ (1,0 мл) препарата 1 раз в день. Курс лечения составляет 5-7 дней. Желательно начинать лечение при первых симптомах инфекционного заболевания.
В исследованиях безопасности на здоровых собаках применение лекарственного препарата Догферон вызывало обратимое повышение показателя щелочной фосфатазы в крови до уровня в 2 раза превышающего физиологическую норму. При этом показатели АСТ, АЛТ, ЛДГ, билирубина и альфа-амилазы сохранялись в пределах нормы. Повышение уровня ЩФ, не сопряженное с изменением уровня других печеночных ферментов, не является признаком лекарственного поражения печени. Других побочных явлений или осложнений при применении лекарственного препарата Догферон раствор для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией не зарегистрировано.
При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций, лекарственный препарат следует отменить и назначить животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
Лекарственный препарат Догферон раствор для инъекций не допускается смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Допускается совместное применение с другими иммунологическими (сывороточные и иммуноглобулиновые) и химиотерапевтическими препаратами.
Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при отмене не установлено.
Следует избегать пропусков очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее, далее интервал между введениями лекарственного препарата не изменяется.
Лекарственный препарат Догферон раствор для инъекций не предназначен для применения продуктивным животным.
Наименование и адрес производственных площадок производителей лекарственного препарата для ветеринарного применения: (Б) ООО «НТЦ «БиоИнвест», 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 20, стр. 3. Тел/факс: (495) 785-83-50/70.
(Ф) ООО Фирма «ФЕРМЕНТ»,123422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, «Биомед» им. Мечникова.
Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «НТЦ «БиоИнвест», 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 20, стр. 3.