Астерион DHPPiL - наставления (инструкции) на сайте VetLek

ИНСТРУКЦИЯ
по применению вакцины Астерион DHPPiL против чумы, аденовирусных инфекций,
парвовирусного энтерита, парагриппа и лептоспироза собак
(организация-разработчик ООО «Ветбиохим»)

I. Общие сведения

Торговое наименование Астерион DHPPiL
Международное непатентованное наименование - Вакцина против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа и лептоспироза собак.
Лекарственная форма:

сухой компонент Астерион DHPPi - лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина) - изготовлен из аттенуированных производственных штаммов вируса чумы плотоядных (штамм № 37), аденовируса собак типа 2 (штамм № 46), парвовируса собак (штамм № 23) и вируса парагриппа собак (штамм № 51) со средой высушивания;
жидкий компонент Астерион L - суспензия для инъекций (инактивированная вакцина) - изготовлен из инактивированных производственных штаммов лептоспир серогрупп Icterohaemorrhagiae (штамм ВГНКИ-2), Canicola (штамм ВГНКИ-3) и Grippotyphosa (штамм ВГНКИ-1) и гидроокиси алюминия в качестве адъюванта.

По внешнему виду лиофилизированный компонент вакцины представляет собой сухую однородную мелкопористую массу желто-розового цвета. Жидкий компонент - бесцветную жидкость с серо-белым осадком, разбивающимся при взбалтывании в гомогенную суспензию. Срок годности вакцины - 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению непригодна. Вакцину необходимо использовать в течение 15 мин после вскрытия флакона и растворения.
Сухой и жидкий компоненты вакцины расфасованы по 1 см³ и 2 мл (1 доза) в стеклянные флаконы вместимостью 3 мл. Флаконы укупорены резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы в пластиковые коробки или блистеры - по 5 флаконов сухого компонента и 5 флаконов жидкого компонента. В каждую коробку (блистер) вложена инструкция по её применению.
Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Компоненты вакцины во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, измененным внешним видом, не использованные в течение 15 минут после растворения бракуют, обезвреживают путем кипячения в течение 30 мин и утилизируют. Утилизация обезвреженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Биологические свойства

АСТЕРИОН DHPPiL - вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителям чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа и лептоспироза через 2-3 недели после иммунизации, продолжительностью у молодняка 6-8 месяцев, у взрослых - 12-15 месяцев.

Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее:

вирус чумы собак - 10^3,5ТЦД₅₀
аденовирус собак 2-го типа -10^3,0ТЦД₅₀
парвовирус собак - 10^3,0ГАЕ
вирус парагриппа собак - 10^3,5ТЦД₅₀
лептоспиры серогрупп
Icterohaemorrhagiae,
Canicola и Grippotyphosa - 3х10⁸ микробных клеток.

Вакцина безвредна и ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения

Вакцина предназначена для профилактики чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа и лептоспироза собак.
Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. В случае разлива вакцины зараженный участок пола заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия. При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Не подлежат вакцинации собаки в последний месяц беременности, в первый месяц после родов и щенки до 8-недельного возраста.

Вакцину вводят щенкам двукратно в 8-10-недельном возрасте с интервалом 21-28 суток внутримышечно в область бедра или подкожно в область шеи в дозе 2 мл. Ревакцинацию щенков проводят в возрасте 10-12 месяцев.
Взрослых собак вакцинируют один раз в год в дозе 2 мл.
Собак мелких и декоративных пород, включая щенков, вакцинируют в дозе 1 мл.
Для вакцинации щенков и взрослых собак лиофилизированный компонент вакцины растворяют в 2 мл прилагаемого жидкого компонента. Для вакцинации собак мелких и декоративных пород лиофилизированный компонент растворяют в 1 мл прилагаемого жидкого компонента. При применении исключают выпадение компонентов вакцины в осадок. При наличии незначительного не разбивающегося осадка вакцину 3-5 раз пипетируют во флаконе с помощью шприца до получения равномерной гомогенной суспензии.

Перед применением жидкий компонент вакцины подогревают до температуры 36-38°С. Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики, для инъекции используют только стерильные материалы и инструменты. Для каждого животного используют отдельную иглу. Место инъекции дезинфицируют 70%-ным спиртом.

Инактивированные вакцины с адъювантом создают в организме животных депо, в результате чего замедляется процесс рассасывания препарата и оказывается более продолжительное и активное воздействие антигенов на иммунологический процесс.

Внутримышечный способ введения вакцины, который обусловливает наиболее быстрое формирование напряженного иммунитета, рекомендуется в неблагополучных по инфекционным болезням собак районах. Подкожный способ применяется в благополучных по инфекционным болезням собак районах.

При подкожном применении в месте локализации вакцины возможно образование незначительного, безболезненного уплотнения под кожей, рассасывающегося в течение 2-4 недель. В случае проявления у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцины, применяют антигистаминные препараты.

Симптомов чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа и лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.

Вакцину не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами, а также в течение 7 дней после дегельминтизации и 14 дней после обработки хлор- и фосфорсодержащими препаратами. Сыворотку крови вакцинированных животных не исследуют в реакции микроагглютинации (РМА) на наличие антител к лептоспирам в течение 2-х месяцев после введения вакцины.

Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих вакцинациях не установлено.
Следует избегать нарушений схемы (сроков) вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа и лептоспироза у собак. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины АСТЕРИОН DHPPiL не устанавливаются.

Наименования и адреса производственных площадок производителя вакцины против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного энтерита, парагриппа и лептоспироза собак АСТЕРИОН DHPPiL: ООО «Ветбиохим», 109316, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, корп. 5.

ООО «Ветбиохим», 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16, стр. 2.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «Ветбиохим», 109316, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, этаж 12, ком. 12.

Обсудить на форуме