А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Коронакэт (Coronacatum).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: не присвоено.
Общепринятое наименование: нуклеозид GS 441524.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
1.2 Коронакэт представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
В 1 мл препарата содержится 10 мг нуклеозида GS 441524, вспомогательные вещества: ПЭГ-400, этиловый спирт ректифицированный, хлористоводородная кислота концентрированная, вода для инъекций.
1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10 и 20 мл.
1.4 Коронакэт хранят по общему списку при температуре от плюс 8 °С до плюс 25 °С в защищенном от света месте. Условия отпуска – без рецепта.
1.5 Срок годности – 1 (один) год от даты изготовления при соблюдении условий хранения. После вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от плюс 2 °С до плюс 8 °С, использовать в течение 30 дней. Не применять после истечения срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.
2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Нуклеозид GS 441524, входящий в состав препарата, относится к противовирусным средствам прямого действия для лечения кошек с инфекционным перитонитом (FIP), вызванным коронавирусом.
2.2 Механизм действия: активная форма нуклеозида GS-441524 ингибирует транскрипцию, опосредованную РНК-зависимой РНК-полимеразой RSV, путем включения в зарождающийся вирусный транскрипт и вызывая преждевременное прекращение транскрипции.
2.3 При парентеральном введении препарат в течение 2 часов достигает максимальной концентрации в плазме крови, период полувыведения составляет 12 часов.
2.4 Препарат выводится в основном с мочой в неизмененном виде.
2.5 Коронакэт по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
3.1 Коронакэт применяют для лечения кошек при вирусном перитоните (FIP).
3.2 Коронакэт применяют подкожно, 1 раз в сутки в течение 12 недель в следующих дозах:
– при влажной форме вирусного перитонита: 0,5-0,6 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (5-6 мг/кг массы тела по ДВ);
– при сухой форме вирусного перитонита: 0,8 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (8 мг/кг массы тела по ДВ);
При отсутствии положительной динамики в лечении или ухудшении клинических признаков (при влажной или сухой форме) можно увеличить дозу до 1,5 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (15 мг/кг массы тела по ДВ).
– при глазной форме вирусного перитонита: 1,0 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (10 мг/кг массы тела по ДВ);
– при неврологической форме вирусного перитонита: 1,2 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (12 мг/кг массы тела по ДВ).
При отсутствии положительной динамики в лечении или ухудшении клинических признаков (при глазной или неврологической форме) можно увеличить дозу до 2,0 мл препарата на 1 кг массы тела кошки (20 мг/кг массы тела по ДВ).
Перед применением флакон с препаратом необходимо тщательно встряхнуть.
3.3 Продолжительность курса лечения определяет ветеринарный врач в зависимости от показаний; кошки должны находиться под наблюдением в течение всего периода применения препарата.
3.4 Если в течение первых 7 дней применения препарата клиническое состояние животного улучшается – курс дальнейшего лечения составляет 11 недель.
В случае отсутствия улучшения клинического состояния животного после 7-дневного курса, применение препарата прекращают.
3.5 При применении препарата в соответствии с инструкцией, побочных реакций и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях могут возникать болезненные ощущения в месте введения инъекции, изъязвления в месте укола, аллергические реакции. При возникновении аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и, при необходимости, симптоматическое лечение.
3.6 Противопоказанием к применению препарата являются тяжелые нарушения функций почек и печени, повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
3.7 Не рекомендуется одновременное применение препарата с метамизолом, сильными индукторами цитохрома Р 450 (рифампицином и др.) в связи со снижением уровня препарата в крови.
3.8 Коронакэт совместим с силденафилом, бронходилататорами, бета-блокаторами и противовирусными препаратами, включая осельтамивир.
4. МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
5. ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении неэффективности или несоответствия препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
6. ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
6.1 Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба» ООО «Промветсервис» для ООО «ВЕТУЧАСТОК» (109428, Российская Федерация, г. Москва, ул. Михайлова, 9/61, тел.: +74993912979).
Адрес производства: 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс: +375 1770 27081.
Инструкция по применению препарата разработана сотрудниками РУП «Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н. Вышелесского» (Кучинский М.П., Макаре-вич В.К.), ООО «ВЕТУЧАСТОК» (Кудряшова М.В.).