ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению лекарственного препарата ГАБИТАБС

(Организация-разработчик: ООО «АПИ-САН», 119121, г. Москва, Смоленская-Сенная пл., д. 27, стр. 1А, кв. 74)

Номер регистрационного удостоверения: 77-3-2.23-4963№ПВР-3-2.23/03794

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: ГАБИТАБС (GАВIТАВS);
Международное непатентованное наименование: габапентин.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Лекарственный препарат выпускают в двух дозировках: ГАБИТАБС 50 мг для кошек и собак мелких пород и ГАБИТАБС 200 мг для собак средних и крупных пород. В качестве действующего вещества препарат содержит габапентин, 50 и 200 мг соответственно.
В качестве вспомогательных веществ - натрия стеарил фумарат, силикатированную микрокристаллическую целлюлозу, а также пленочную оболочку: экстракт стевии и пленочное покрытие (целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, стеариновая кислота, титана диоксид).
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой таблетки покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, круглой формы, с крестообразной риской на одной стороне.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя - 2 года со дня производства. Запрещается применение препарата ГАБИТАБС по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 2 таблетки в блистеры из металлополимерного материала и по 10 таблеток в блистеры из фольги алюминиевой и пленки ПВХ. Блистеры упаковывают по 1, 2 или 3 в картонную пачку в комплекте с инструкцией по применению.
5. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °С до 25 °С.
6. ГАБИТАБС следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: противосудорожное средство.
10. Действующее вещество габапентин по строению сходно с нейротрансмиттером гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК), однако его механизм действия отличается от других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами. Габапентин уменьщает гибель нейронов, увеличивает синтез ГАМК, подавляет высвобождение нейротрансмиттеров моноаминовой группы, снижает поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли. Габапентин эффективен для устранения поведенческих расстройств, купирования повыщенной тревожности, в том числе при проведении диагностических исследований, транспортировке и груминге у собак и кощек. После приёма внутрь максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность составляет около 60%. Прием корма не оказывает влияния на фармакокинетику. Фармакокинетика не меняется при повторном применении. Габапентин практически не связывается с белками плазмы, выводится почками в неизмененном виде, метаболизму не подвергается. Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых животных и больных с нарушенной функцией почек. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс прямо пропорпиональны клиренсу креатинина. Г абапентин удаляется из плазмы при гемодиализе. ГАБИТАБС по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и сенсибилизирующего действия.

III. Порядок применения

11. ГАБИТАБС применяют для устранения поведенческих расстройств, купирования повышенной тревожности, в том числе при проведении диагностических исследований, транспортировке и груминге у собак и кошек.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Препарат следует назначать с осторожностью животным с патологией почек.
13. При работе с препаратом ГАБИТАБС следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их следует промыть больщим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом ГАБИТАБС. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). Запрещается использование пустой тары из-под препарата для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Отсутствуют данные о применении препарата у самок в период беременности. Г абапентин выводится с молоком, влияние его на вскармливаемое животное неизвестно, поэтому во время лечения следует отказаться от вскармливания молоком. При необходимости препарат применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.
15. Лекарственный препарат применяют животным индивидуально на корень языка два-три раза в день в следующих дозах:

Масса животного	ГАБИТАБС 50 мг	ГАБИТАБС 200 мг
2,5 - 5 кг	1 таблетка/кг	-
5 - 10 кг	2 таблетки	-
10 - 20 кг	-	1 таблетка
20 - 40 кг	-	2 таблетки

Собакам весом более 40 кг доза препарата ГАБИТАБС 200 мг составляет 1 таблетка на каждые 20 кг массы тела. Дозировка и длительность курса подбирается индивидуально в зависимости от массы тела животного и индивидуальной чувствительности.
Рекомендуемая суточная доза для кошек составляет не более 200 мг/сутки, для собак - не более 600 мг/сутки. Рекомендуемая длительность приема ГАБИТАБС не более 14 дней. При необходимости дозировка и длительность курса могут быть увеличены или уменьшены для достижения желаемого эффекта.
16. При применении препарата ГАБИТАБС в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у собак и кошек, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении аллергических реакций его использование прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При значительной передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, сонливость, летаргия, диарея. В этих случаях применяют промывание желудка, энтеросорбенты и средства симптоматической терапии. Больным с тяжёлой почечной недостаточностью может быть показан гемодиализ.
18. ГАБИТАБС может применяться в составе комплексной терапии с другими патогенетическими средствами. Одновременное применение габапентина с антацидами, содержащими алюминий и магний, сопровождается снижением биодоступности габапентина примерно на 20%. ГАБИТАБС рекомендуется принимать примерно через 2 ч. после приёма антацида.
19. Особенностей действия при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарущений режима дозирования препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска очередной дозы курс применения препарата необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренной инструкцией режиме дозирования.
21. ГАБИТАБС не предназначен для применения продуктивным животным.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО «Апиценна», Московская область, 143985, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «Апиценна», Московская область, 143985, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4. + 7 (495) 580-77-13, www.apicenna.ru, info@apicenna.ru.

Обсудить на форуме

Габитабс

ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению лекарственного препарата ГАБИТАБС

ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению лекарственного препарата ГАБИТАБС