А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
(Организация-разработчик: ООО «ВИК - здоровье животных», Россия, 140050, Московская область, городской округ Люберцы, дачный поселок Красково, Егорьевское шоссе, дом 3А, офис 34)
Номер регистрационного удостоверения: 32-3-28.23-5080№ПВР-3-28.23/03895
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Холликалм® (Hollicalm).
Международное непатентованное наименование: маропитант.
2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
Холликалм выпускают в трех дозировках, содержащих в 1 таблетке в качестве действующего вещества маропитант (в форме цитрата моногидрата) - 16 мг, 24 мг и 60 мг, а также вспомогательные вещества Лудипресс (лактоза моногидрат - 93%, Коллидон 30 - 3,5%, Коллидон CL - 3,5%), кальция стеарат, ароматизатор «Бекон».
3. По внешнему виду Холликалм представляет собой плоскоцилиндрические таблетки белого или серовато-белого цвета (допускается наличие вкраплений другого оттенка) с риской на одной стороне и логотипом VIC на другой.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения и транспортирования - 2 года со дня производства.
Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Холликалм выпускают расфасованным по 4 таблетки в блистеры из пленки полиэтиленовой и металлизированной фольги. Блистеры упаковывают индивидуально в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25°С и относительной влажности не выше 60%.
6. Холликалм следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Холликалм относится к лекарственным препаратам фармакотерапевтической группы противорвотные средства.
Маропитанта цитрат является антагонистом нейрокининовых рецепторов (NKJ и ингибирует связывание субстанции Р, нейропептида тахикининовой группы в ЦНС. Маропитанта цитрат эффективен при рвоте как центрального, так и периферического генеза.
10. При однократном введении препарата в дозе 2 мг/кг массы животного маропитанта цитрат достигает максимальных концентраций в плазме крови через 2 часа после введения. Период полувыведения составляет 4 часа. При введении препарата в дозе 8 мг/кг максимальная концентрация достигается через 1,5 часа. Период полувыведения - 5,5 часов. Связывание с белками плазмы - более 99%.
Прием корма не оказывает влияния на биодоступность препарата. Препарат кумулируется в организме, и при применении в течении 5 дней в дозе 2 мг/кг его концентрация в крови возрастает в 1,5 раза, что не влияет на безопасность Холликалма. Маропитанта цитрат метаболизируется в печени цитохромом Р450. Маропитант и его метаболиты выводятся из организма животных в основном с фекалиями и в меньшей степени с мочой.
Холликалм по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Холликалм применяют для предотвращения рвоты различного генеза у собак.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности.
Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки с мылом. При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Холликалмом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Не следует применять препарат беременным и лактирующим сукам, а также щенкам моложе 16-недельного возраста.
15. Холликалм применяют перорально в следующих дозах:
Для профилактики рвоты у собак при синдроме укачивания - в дозе 8 мг/кг массы животного по действующему веществу за 1-2 часа до поездки. Препарат применяют однократно, но при необходимости возможно повторное введение на следующий день (всего не более двух введений).
Профилактика рвоты при синдроме укачивания | |||
Масса животного (кг) | Количество таблеток | ||
Холликалм 16 мг | Холликалм 24 мг | Холликалм 60 мг | |
1,0-1,5 | ½ | ||
1,6-2,0 | 1 | ||
2,1-3,0 | 1 | ||
3,1-4,0 | 2 | ||
4,1-6,0 | 2 | ||
6,1-7,5 | 1 | ||
7,6-10,0 | 1½ | ||
10,1-15,0 | 2 | ||
15,1-20,0 | 2½ | ||
20,1-30,0 | 4 | ||
30,1-40,0 | 5 | ||
40,1-60,0 | 8 |
В качестве противорвотного средства при других патологиях - в суточной дозе 2 мг/кг массы животного по действующему веществу, не более 5 суток.
Профилактика и лечение рвоты при других патологиях | |||
Масса животного (кг) | Количество таблеток | ||
Холликалм 16 мг | Холликалм 24 мг | Холликалм 60 мг | |
1,0-4,0 | ½ | ||
4,1-8,0 | 1 | ½ | |
8,1-12,0 | 1 | ||
12,1-24,0 | 2 | ½ | |
24,1-30,0 | 1 | ||
30,1-60,0 | 2 |
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
17. При введении препарата в дозе, превышающей 20 мг/кг массы животного, у собак возможны избыточное слюноотделение и диарея. В этом случае следует прекратить применение препарата и назначить средства симптоматической терапии.
18. При совместном применении Холликалма с нестероидными противовоспалительными средствами, антибиотиками, противопаразитарными препаратами фармакологического взаимодействия не выявлено.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Холликалм не предназначен для применения продуктивным животным.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО «НПФ ВИК», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 3 (полный производственный цикл).
Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «ВИК - здоровье животных», Россия, 140050, Московская обл., г.о. Люберцы, дачный пос. Красково, Егорьевское ш., д. 3А, офис 34.