А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Tорговое наименование: Веткоксиб (Vetcoxibum) .
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: робенакоксиб.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
2. Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
В 1 мл препарата содержится 20 мг робенакоксиба, вспомогательные вещества: ПЭГ – 400, бензиловый спирт, натрия метабисульфит, вода для инъекций.
3. Препарат выпускают в стеклянных флаконах из бесцветного стекла по 5, 10, 20 мл.
4. Препарат хранят по общему списку при температуре от плюс 2 °C до плюс 8 °C.
5. Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.
После вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от плюс 2 °C до плюс 8 °C, использовать в течение 28 дней.
Не применять после истечения срока годности.
6. Хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Условия отпуска — без рецепта ветеринарного врача.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Робенакоксиб — нестероидное противовоспалительное средство группы коксибов; является селективным специфическим ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.
10. Механизм действия препарата заключается в подавлении выработки ЦОГ-2, ферментов, запускающих воспалительную реакцию в организме.
11. При подкожном введении препарата робенакоксиб быстро всасывается из места инъекции, поступает в системный кровоток и в большинство органов и тканей; более 99% робенакоксиба связывается с белками плазмы.
Максимальная концентрация робенакоксиба в плазме крови наблюдается через 1 час; биодоступность составляет у кошек — 69%, у собак — 88%.
Период полувыведения у собак составляет — 1,2 часа, у кошек — 1,1 часа.
12. Робенакоксиб метаболизируется в печени, выделяется с желчью и частично — с мочой.
13. Веткоксиб по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
14. Веткоксиб применяют кошкам и собакам в качестве противовоспалительного и болеутоляющего средства при воспалительных и болевых синдромах различного происхождения, включая острые и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, синовиты, вывихи), воспалительные заболевания мягких тканей; в качестве анальгезирующего и противовоспалительного средства в послеоперационный период.
15. Веткоксиб применяют кошкам и собакам подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы тела животного (2 мг робенакоксиба на 1 кг массы тела животного), 1 раз в сутки.
При хирургических вмешательствах препарат применяют примерно за 30 минут до введения животного в наркоз.
В послеоперационный период в качестве анальгезирующего и противовоспалительного средства препарат применяют в течение 1-2 дней.
При лечении собак и кошек с патологией опорно-двигательного аппарата, для снятия острой боли препарат применяют подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы тела животного курсом до 5 дней; дальнейшее лечение животных рекомендуется после консультации с ветеринарным врачом.
16. При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
В редких случаях у кошек и собак возможны желудочно-кишечные расстройства (рвота, мягкий кал или диарея).
В этом случае, применение препарата прекращают и обращаются за консультацией к ветеринарному врачу.
При индивидуальной повышенной чувствительности животного к препарату и появлении аллергических реакций, применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.
17. При передозировке препарата могут наблюдаться расстройство желудочно-кишечного тракта, печеночная или почечная недостаточность.
Специфические средства детоксикации отсутствуют, поэтому применяют меры, направленные на выведение препарата из организма.
18. Запрещено применять препарат при гиповолемии, артериальной гипотензии, состоянии дегидратации; беременным и лактирующим самкам, щенкам моложе 2- месячного и котятам моложе 4-месячного возраста.
Препарат не применяют животным с выраженной сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.
Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
19. Препарат не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
20. При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
V. ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
21. В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении неэффективности или несоответствия препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба» ООО «Промветсервис» для ООО «ВЕТУЧАСТОК» (109428, Российская Федерация, г. Москва, ул. Михайлова, 9/61, тел.: +74993912979).
Адрес производства: 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская 16, тел./факс: +375 1770 27081.