ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению лекарственного препарата Пенстреп-400

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Пенстреп-400 (Penstrep-400)
Международное непатентованное название: бензилпенициллин, дигидрострептомицин.
2. Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения.
3. Препарат в 1 мл в качестве действующих веществ содержит бензилпенициллина прокаин – 200 000 ME и дигидрострептомицина сульфат – 200 мг, а также вспомогательные вещества (прокаина гидрохлорид, натрия цитрат, динатрия эдетат, натрия формальдегид сульфоксилат, повидон К12, натрия нипасепт, цетримид, полисорбат 80, кислота лимонная и вода для инъекций).
4. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до желтовато-белого цвета.
5. Пенстреп-400 выпускают расфасованным по 50 мл и 100 мл в прозрачные стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками и упакованные в индивидуальную картонную коробку с инструкцией по применению.
6. Препарат хранят в упаковке производителя в защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от плюс 2°C до плюс 8°C.
7. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
8. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства.
Срок годности после первого вскрытия флакона – 14 дней при температуре от плюс 2°C до плюс 8°С, в оригинальной упаковке и защищенном от света месте.

II. Фармакологические свойства

9. Препарат обладает широким спектром противомикробного действия.
10. Входящие в состав препарата бензилпенициллина прокаин и дигидрострептомицина сульфат обладают синергидным действием.
Препарат действует бактерицидно на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, такие как: Corynebacterium spp., Listeria spp., Clostridium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp. и другие.
Бензилпенициллина прокаин относится к группе b-лактамных антибиотиков, нарушает синтез составной части мукопептида ацетилмурамовой кислоты, необходимой для построения стенки бактериальной клетки.
Дигидрострептомицина сульфат – антибиотик из группы аминогликозидов, ингибирует синтез белка путем связывания с бактериальной 30 S-субъединицей рибосомы, вызывая неправильное считывание транспортной РНК и обуславливая неспособность бактерии синтезировать белки, необходимые для ее роста.
В комбинации дигидрострептомицин и бензилпенициллин усиливают действие друг друга в отношении некоторых бактерий.
Это синергетическое действие поясняется тем, что бензилпенициллин путем подавления синтеза клеточных стенок нарушает барьер относительной проницаемости бактериальной клеточной стенки для стрептомицина, который является полярным веществом с низкой способностью проникновения в бактериальные клетки.
После внутримышечного введения препарат медленно всасывается и в терапевтической концентрации удерживается в крови в течение 18-24 часов.
Бензилпенициллин выводится из организма в основном почками, и лишь небольшая часть – с желчью, дигидрострептомицин – в основном через почки в неизмененном виде.

III. Порядок применения и дозы

11. Пенстреп-400 применяется для лечения крупного рогатого скота, коз, овец и свиней при артритах и мастите бактериальной этиологии, инфекциях желудочно- кишечного тракта, дыхательных и мочевыводящих путей, вызванных микроорганизмами, чувствительными к бензилпенициллину и дигидрострептомицину.
12. Препарат назначают внутримышечно в следующих дозах:
• крупному рогатому скоту – 1 мл на 20 кг массы тела животного, один раз в сутки, в течение 3 дней;
• телятам, козам, овцам и свиньям – 1 мл на 10 кг массы тела животного, один раз в сутки, в течение 3 дней.
Перед использованием флакон с препаратом необходимо хорошо встряхнуть.
13. Объем вводимого препарата в одном месте инъекции не должен превышать:
20 мл – для крупного рогатого скота,
10 мл – для свиней,
5 мл – для телят, овец и коз.
14. Не допускаются последующие введения препарата в одно и то же место инъекции.
15. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочные явления, как правило, появляются редко.
К ним относятся аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница и ангионевротический отек. При появлении таких реакций применение препарата следует прекратить, назначить антигистаминные средства и препараты кальция.
16. При передозировке препарата могут проявиться следующие симптомы: дрожь, тошнота, рвота, нарушение координации и лихорадка. Для устранения симптомов острой передозировки назначается атропина сульфат.
При введении высоких доз препарата у свиноматок может произойти прерывание супоросности через 1-3 дня.
При длительном применении препарата может развиться глухота.
17. Запрещается применять препарат с тетрациклинами, амфениколами, макролидами, линкозамидами, другими ото- и нефротоксическими препаратами (гентамицин, канамицин, неомицин и др.).
18. Не применять животным, которые имеют повышенную чувствительность к пенициллинам и аминогликозидам, с выраженной почечной недостаточностью и тяжелыми нарушениями функции печени и сердца.
Не допускается внутривенное применение, а также смешивание препарата с другими веществами.
19. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 21 день после последнего применения препарата, использование в пищевых целях субпродуктов – не ранее чем через 45 дней. Мясо и субпродукты от животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, могут быть использованы в корм плотоядным животным.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 7 дней после последнего применения препарата.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

IV. Меры личной профилактики

20. При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными препаратами.

V. Порядок предъявления рекламаций

21. В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул.Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

VI. Полное наименование изготовителя

«Интерхеми Веркен «Де Аделаар» Эсти АС», Ванапере 14, Деревня Пююнси Виймси, Харьюмаа, 74013, Эстония / «Interchemie Werken «De Adelaar» Eesti AS», Vanapere tee 14, Puunsi village, Viimsi, Harju county, 74013, Estonia

Обсудить на форуме

Пенстреп-400

ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению лекарственного препарата Пенстреп-400

ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению лекарственного препарата Пенстреп-400