ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению лекарственного препарата Соладокси

(Организация-разработчик: ООО «ВИК – здоровье животных», Россия, 140050, Московская область, городской округ Люберцы, дачный поселок Красково, Егорьевское шоссе, дом 3А, офис 34)
Номер регистрационного удостоверения: 32-3-12.24-5174№ПВР-3-12.24/03981

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Соладокси (Soladoxy).
Международное непатентованное наименование: доксициклин.
Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
2. Соладокси выпускают в двух дозировках, содержащих в 1 таблетке в качестве действующего вещества доксициклин (в форме гиклата) – 20 мг или 100 мг, а также вспомогательные вещества: Лудипресс (лактоза моногидрат – 93%, Коллидон 30 – 3,5%, Коллидон CL – 3,5%), кальция стеарат, ароматизатор.
3. По внешнему виду Соладокси представляет собой плоскоцилиндрические таблетки серовато-желтого цвета (допускается наличие вкраплений другого оттенка) с риской на одной стороне и логотипом VIC на другой.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения и транспортирования – 2 года со дня производства.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Соладокси выпускают расфасованным по 4 таблетки в блистеры из пленки полиэтиленовой и металлизированной фольги. Блистеры упаковывают по 2 штуки в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2°С до 25°С и относительной влажности не выше 60%.
6. Соладокси следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Соладокси относится к антибактериальным лекарственным препаратам фармакотерапевтической группы тетрациклинов.
10. Доксициклина гиклат – полусинтетический антибиотик третьего поколения тетрациклиновой группы, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Actinomyces spр., Clostridium spp., Bacillus anthracis, Erysipelothrix spp., Listeria spp., Fusobacterium spp., Pseudomonas spp., Pasteurella spp., Eikenella spp., Enterococcus spp., Enterobacteria spp., Moraxella spp., Brucella spр., Bartonella spр., Proteus mirabilis, Escherichia coli, Citrobacter, Serratia, Bacteroides tectum, Salmonella spp., а также микоплазм, спирохет, хламидий и риккетсий.
Механизм бактериостатического действия доксициклина связан с угнетением энзимов, катализирующих связывание аминоацетил-РНК с рибосомальными акцепторами, что приводит к блокированию взаимодействия аминоацилтранспортной РНК с 30S-субъединицей рибосомальной мембраны и нарушению синтеза белка микробной клетки.
После перорального введения препарата доксициклина гиклат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и достигает системного кровотока, максимальная концентрация в плазме отмечается через 3 часа после введения, сохраняясь на терапевтическом уровне 24 часа; легко проникает в большинство органов и тканей, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, выводится из организма в основном с фекалиями и мочой.
Соладокси по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Соладокси назначают кошкам и собакам при болезнях органов дыхания (ринит, тонзиллит, бронхопневмония), мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, простатит, эндометрит), кожи (гнойные дерматиты, абсцессы) и других инфекциях, возбудители которых чувствительны к доксициклину.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная чувствительность животного к компонентам препарата и антибиотикам тетрациклиновой группы, а также выраженные нарушения функций печени и почек.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности.
Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки с мылом. При случайном контакте препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к тетрациклинам следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Не рекомендуется применение препарата самкам в период беременности и лактации, а также щенкам и котятам в период развития зубов.
15. Соладокси применяют животным индивидуально в смеси с кормом или вводят принудительно на корень языка один раз в день в дозе 10 мг доксициклина на 1 кг массы животного. При дозировании допускается разламывание таблетки по риске. Курс лечения при остром течении заболеваний составляет 3-5 суток, при хроническом – 8-10 суток.
По назначению ветеринарного врача дозировка и длительность применения может быть увеличена.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности к тетрациклинам и возникновении аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии. При проведении терапии тетрациклиновыми препаратами после воздействия интенсивного ультрафиолетового света у животного может наблюдаться фотодерматит, а также рвота, эзофагит и диарея.
17. При передозировке препарата у животных может наблюдаться рвота, отказ от корма, нарушение координации движения. В этом случае следует прекратить применение препарата и назначить средства симптоматической терапии.
18. Не следует применять Соладокси совместно с бактерицидными антибиотиками пенициллиновой и цефалоспориновой групп (из-за возможного снижения антибактериальной активности), с лекарственными препаратами и кормовыми добавками, содержащими соли кальция, магния, железа и алюминия барбитуратами и фенитоином (из-за возможного ухудшения всасывания).
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при применении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Соладокси не предназначен для применения продуктивным животным.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного (полный производственный цикл) применения: ООО «НПФ ВИК», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, д.3

Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «ВИК – здоровье животных», Россия, 140050, Московская обл., г.о. Люберцы, дачный пос. Красково, Егорьевское ш., д. 3А, офис 34

Обсудить на форуме

Соладокси

ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению лекарственного препарата Соладокси

ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению лекарственного препарата Соладокси