ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата Маведин

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Маведин^® (Mavedin^®);
международное непатентованное наименование: пимобендан.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Маведин содержит в качестве действующего вещества пимобендан, а также вспомогательные вещества: магния стеарат, коповидон, кремния диоксид коллоидный, сукралозу, натрия крахмал гликолят, пищевые ароматизаторы, красители жирорастворимые и целлюлозу микрокристаллическую.
Маведин 1,25 содержит в 1 таблетке пимобендана 1,25 мг; Маведин® 5 содержит в 1 таблетке пимобендана 5 мг; Маведин 10 содержит в 1 таблетке пимобендана 10 мг.
3. По внешнему виду Маведин® представляет собой плоские круглые таблетки от светло-розового до красного цвета, допускаются более темные или светлые вкрапления. Поверхность таблеток гладкая, с фаской, двумя разделительными бороздками на одной стороне и логотипом на другой стороне.
Срок годности препарата Маведин при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года с даты производства, после вскрытия первичной упаковки (флакона) – 4 месяца. Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Маведин выпускают расфасованными по 10 таблеток в блистеры или по 30, 50 или 100 таблеток во флаконы из темного стекла. Флаконы герметично укупоривают навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия. Блистеры по 3, 5 или 10 штук упаковывают в картонные пачки. Флаконы упаковывают в индивидуальные картонные пачки. Флаконы с таблетками допускается снабжать влагопоглощающим адсорбентом с ватой или без ваты.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 25°С и относительной влажности не более 65%.
6. Маведин следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Маведин отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Маведин относится к группе сердечно-сосудистых средств.
10. Действующее вещество лекарственного препарата – пимобендан – является производным бензимидазол-пиридазинона и обладает положительным инотропным и вазодилатирующим (сосудорасширяющим) действием. В отличие от сердечных гликозидов положительный инотропный эффект пимобендана обусловлен двумя механизмами: повышением чувствительности волокон сердечной мышцы к кальцию и ингибированию фосфодиэстеразы III (вазодилатирующий эффект).
Применение препарата при сердечной недостаточности повышает силу сердечных сокращений и уменьшает преднагрузку и постнагрузку на сердце.
После перорального применения пимобендан быстро всасывается в кровь, его биодоступность составляет 60-63%; период полураспада соединения в плазме крови составляет 0,4±0,1 часа, а период полувыведения его активного метаболита - 2,0±0,3 часа. Метаболиты пимобендана выводятся из организма животных преимущественно с желчью.
Маведин по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает сенсибилизирующими, эмбриотоксическими, тератогенными и мутагенными свойствами.

III. Порядок применения

11. Маведин назначают собакам для лечения сердечной недостаточности, вызванной дилатационной кардиомиопатией (ДКМП) на бессимптомной (предклинической) и клинической стадиях заболевания, а также при миксоматозной дегенерации двустворчатого или трёхстворчатого клапана на клинической стадии и миксоматозной дегенерации митрального клапана на бессимптомной (предклинической) стадии заболевания.
12. Запрещается применение препарата при гипертрофической кардиомиопатии и клинических состояниях, при которых не может быть увеличен сердечный выброс крови из-за функциональных или анатомических особенностей (например, стеноз аорты), при тяжелых поражениях печени (в связи с процессом метаболизма лекарственного средства в данном органе) и животным с индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
Препарат не подвергался испытаниям для лечения бессимптомного миксоматозного митрального порока сердца (ММПС) у собак с выраженной наджелудочковой и/или желудочковой тахиаритмией.
13. При работе с препаратом Маведин следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Маведин.
Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Самкам в период беременности и вскармливания потомства препарат при необходимости применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.
15. Маведин назначают животным перорально индивидуально за 0,5-1 час до кормления. Применение препарата с кормом может снизить его биодоступность. Препарат назначают в суточной дозе от 0,2 мг до 0,6 мг на 1 кг массы тела животного. Суточную дозу разделяют на 2 равных приема. Доза препарата, кратность применения и продолжительность курса лечения устанавливается ветеринарным врачом индивидуально в зависимости от показаний, тяжести заболевания, массы тела и состояния животного.
Наиболее удобным является применение:

Маведин^®1,25 - животным массой тела до 5 кг,
Маведин^® 5 - животным массой тела от 5 до 20 кг
Маведин^® 10 - животным массой тела от 20 кг.

Масса животного, кг	Суточная доза пимобендана (ДВ), мг	Количество таблеток на суточный приём
		Утро (доза ДВ на приём)			Вечер (доза ДВ на приём)
		1,25 мг	5 мг	10 мг	1,25 мг	5 мг	10 мг
<3	0,6	¹/₄	-	-	¹/₄	-	-
4-5	1,25	¹/₂	-	-	¹/₂	-	-
5-10	2,5	1	¹/₄	-	1	¹/₄	-
11-20	5	2	¹/₂	¹/₄	2	¹/₂	¹/₄
21-30	7,5	-	³/₄	¹/₄	-	³/₄	¹/₄
31-40	10	-	1	¹/₂	-	1	¹/₂
41-50	15	-	1¹/₂	³/₄	-	1¹/₂	³/₄
51-60	20	-	2	1	-	2	1
>61	30	-	3	1¹/₂	-	3	1¹/₂

Рекомендованная доза для достижения клинического эффекта – 0,5 мг на 1 кг массы животного в сутки.
Для более точного определения дозы, соответствующей массе тела животного, таблетка может быть разделена по линиям разлома.
При застойной сердечной недостаточности препарат применяют собакам пожизненно с индивидуальным подбором дозы.
На фоне лечения пимобенданом собак, страдающих сахарным диабетом, рекомендовано регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
16. При применении лекарственного препарата Маведин в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В редких случаях может наблюдаться увеличение частоты сердечных сокращений (положительный инотропный эффект), рвота, диарея, анорексия или летаргия. Уменьшение дозы препарата позволяет снизить побочные действия.
При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций его применение прекращают, животному назначают антигистаминные препараты и другие средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата Маведин у животного могут наблюдаться рвота, апатия, положительный хронотропный эффект, атаксия, шумы в сердце и гипотензия. В этом случае применение препарата прекращают и незамедлительно назначают животному симптоматическое лечение (например, сорбенты).
18. При одновременном применении препарата Маведин с блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) и бета-блокатором (пропранололом) действие пимобендана ослабляется. Применение препарата в комбинации с диуретиками или ингибиторами АПФ оказывает дополнительный положительный лечебный эффект. Информация о возможных взаимодействиях с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствует.
19. Особенностей действия лекарственного препарата в начале приема и его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

Обсудить на форуме

Маведин

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата Маведин

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата Маведин