ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению вакцины антирабической из штамма «Щелково-51» инактивированной жидкой культуральной (Рабиков)

(Организация-разработчик: ФКП «Щелковский биокомбинат», Россия. Московская область, г.о. Лосино-Петровский, п. Биокомбината )

Номер регистрационного удостоверения: 32-1-10Л8-4244№ПВР-1-1 Л/00664

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата - Рабиков.
Международное непатентованное наименование - Вакцина антирабическая из штамма «Щелково-51» инактивированная жидкая культуральная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций. Вакцина изготовлена из инактивированного р-пропиолактоном вируса бешенства штамм «Щелково-51» с добавлением 20% гидрата окиси алюминия коллоидного (ГОА).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой гомогенную суспензию белого цвета с сероватым или желтоватым оттенком, которая при отстаивании расслаивается с образованием рыхлого осадка белого цвета с сероватым или желтоватым оттенком и прозрачной надосадочной жидкости светло-желтого цвета.
Срок годности вакцины – 24 месяца от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна. Вакцину следует использовать в течение 36 ч после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 1 см³ (1 доза); 2 см³ (2 дозы); 3 см³ (3 дозы); 4 см³ (4 дозы); 5 см³ (5 доз); 10 см³ (10 доз); 20 см³ (20 доз); 50 см³ (50 доз); 100 см³ (100 доз) или 200 см³ (200 доз) во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Объем одной дозы составляет 1,0 см³.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность. В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению. Коробки с вакциной упакованы в ящики или гофротару.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищённом от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Допускается транспортирование и хранение вакцины в упаковке организации производителя при температуре не выше 20°С не более пяти суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией, с наличием посторонних примесей, подвергнувшиеся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованные в течение 36 ч после вскрытия, подлежат выбраковке.
Утилизация отбракованной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Биологические свойства

9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю бешенства у первично вакцинированных животных через 5-7 суток после однократного введения вакцины, иммунитет достигает своего максимума к 30-40 суткам и сохраняется в течение одного года. В случае двукратного введения вакцины, с ревакцинацией через 30-50 суток, иммунитет сохраняется в течение двух лет. Иммуногенная активность (индекс иммуногенности) вакцины не менее 1,5 МЕ/доза. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения

11. Вакцина предназначена для профилактической вакцинации против бешенства крупного рогатого скота, северных оленей, лошадей, овец, коз, свиней, собак и кошек.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть обеспечены спецодеждой и индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Особенностей применения у беременных животных, животных в период лактации, у молодняка не установлены.
15. Вакцинации подлежат животные, начиная с 3-месячного возраста. При благоприятном эпизоотическом состоянии по бешенству, вакцину применяют однократно, с последующей ревакцинацией через один год. При неблагоприятном эпизоотическом состоянии по бешенству, животных вакцинируют в соответствии с требованиями правовых и подзаконных актов Российской Федерации и (или) государств, на территории которых осуществляется использование вакцины.
Каждый флакон перед применением и в процессе вакцинации необходимо тщательно взбалтывать. Место инъекции обрабатывают 70%-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором. Для каждого животного используют отдельную иглу или шприц однократного применения.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики подкожно в дозе 1 см³, независимо от массы тела животного:
– крупному рогатому скоту, северным оленям и лошадям в область средней трети шеи или подгрудка;
– овцам и козам во внутреннюю поверхность бедра;
– собакам в холку;
– кошкам в область коленной складки.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики и антисептики внутримышечно в дозе 1 см³:
– свиньям в область шеи за ухом.
16. У вакцинированных животных допускается формирование в месте инъекции небольшого уплотнения, исчезающего в течение двух недель. У крупного рогатого скота, северных оленей, лошадей, овец, коз, свиней, собак и кошек после иммунизации в отдельных случаях допускается снижение физической активности и кратковременное повышение температуры тела на (0,5-1,0) °С.
Животным, у которых после иммунизации возникает аллергическая реакция, вводят антигистаминные препараты.
17. Симптомов проявления бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применение вакцины против бешенства совместно с другими иммунобиологическими и противовирусными препаратами, антибиотиками, антигельминтиками, инсектоакарицидами за 10 дней до и после вакцинации.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя, мясо и молоко от вакцинированных сельскохозяйственных животных используют без ограничений.

Наименование и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, г.о. Лосино-Петровский, п. Биокомбината.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного лекарственного препарата претензий от потребителя: Директор удостоверения на принятие ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, г.о. Лосино-Петровский, п. Биокомбината.

Обсудить на форуме

Рабиков

ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению вакцины антирабической из штамма «Щелково-51» инактивированной жидкой культуральной (Рабиков)

ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению вакцины антирабической из штамма «Щелково-51» инактивированной жидкой культуральной (Рабиков)