А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
(Организация-производитель: НПК «СФЕРА», 197198, Санкт-Петербург, ул. Большая Пушкарская, 20)
I. Общие сведения
1.1 Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
– торговое наименование: ГИАЛУВИТ ХОНДРО;
– международное непатентованное наименование: гиалуронат натрия.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
1.2 Гиалувит Хондро выпускают в форме раствора для инъекций, представляющего собой прозрачную бесцветную вязкую жидкость.
1.3 Гиалувит Хондро содержит в качестве действующего вещества гиалуронат натрия (гиалуроновая кислота) – 10 мг/мл или 1%, в качестве вспомогательных веществ – натрия хлорид, натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный, калий фосфорнокислый однозамещенный и воду для инъекций. Не содержит генно-инженерно-модифицированных продуктов. Содержание вредных примесей не превышает предельно допустимых норм, действующих в Российской Федерации.
1.4 Препарат выпускают расфасованным по 6 мл в стерильные стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и укрепленные алюминиевыми колпачками. Флаконы упакованы по одному в картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 25°С.
1.6 Срок годности препарата – 3 года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения.
II. Фармакологические свойства
2.1 Гиалувит Хондро относится к группе хондропротекторов.
2.2 Действующее вещество препарата Гиалувит Хондро – гиалуроновая кислота – является соединением природного происхождения, присутствующим в соединительной ткани, коже, стекловидном теле и в наиболее высокой концентрации в синовиальной жидкости млекопитающих. Гиалуроновая кислота нормализует клеточный состав и вязкость суставной жидкости, улучшает ее смазывающую способность, активизирует подвижность гранулоцитов и макрофагов, устраняет последствия воспалительных процессов и способствует восстановлению физиологической функции сустава.
2.3 Гиалуроновая кислота при парентеральном введении в высоких концентрациях накапливается в синовиальной жидкости, где оказывает свое терапевтическое действие.
2.4 Гиалувит Хондро по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам, в рекомендуемых дозах не оказывает местнораздражающего и сенсибилизирующего действия, не обладает кумулятивными свойствами.
III. Порядок применения
3.1 Препарат применяют лошадям, собакам, кошкам и другим животным для лечения острых и хронических артрозов, полиартрозов, подострых и хронических артритов, острых и хронических тендовагинитов, тендинитов, бурситов и остеохондрозов неинфекционной этиологии.
Применение препарата животным в период беременности и лактации возможно под контролем ветеринарного врача.
3.2 Препарат вводят внутривенно или интраартикулярно:
• лошадям – в дозе 0,01 мл/кг массы тела (0,1 мг/кг в пересчете на гиалуронат натрия);
• собакам массой от 5 до 80 кг – в дозе 0,05 мл/кг массы тела (0,5 мг/кг в пересчете на гиалуронат натрия);
• собакам массой до 5 кг и кошкам – в дозе 0,1 мл/кг массы тела (1 мг/кг в пересчете на гиалуронат натрия).
3.3 Курс лечения лекарственным препаратом Гиалувит Хондро составляет 3-7 инъекций с интервалом 5-7 дней.
3.4 При применении лекарственного препарата Гиалувит Хондро необходимо строгое соблюдение правил асептики. Перед интраартикулярным введением препарата следует асептически удалить избыток суставной жидкости и после этого осторожно, так, чтобы не поцарапать иглой поверхность хряща сустава, провести инъекцию препарата.
3.5 После применения лекарственного препарата Гиалувит Хондро животному необходимо предоставить трехдневный отдых и только после этого постепенно возобновлять его обычную двигательную активность.
3.6 Особенностей действия при первом применении препарата или при его отмене не выявлено. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
3.7 Противопоказанием к применению является повыщенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
3.8 Гиалувит Хондро нельзя применять одновременно с катионактивными противомикробными веществами (эритромицин, амоксициллин, цефкином), так как они вызывают свертывание препарата.
3.9 Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата Гиалувит Хондро не выявлены. У отдельных животных в результате перемещения иглы возможно появление диффузной припухлости, которая самопроизвольно исчезает через 24-48 часов.
Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
IV. Меры личной профилактики
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
4.2 По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
4.3 При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
4.4 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
4.5 Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
V. Порядок предъявления рекламаций
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами проводится изучение соблюдения всех правил применения препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательных воздействий препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбирают пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение для подтверждения на соответствие нормативной документации.
Наименование организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: НПК «Сфера».