ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению вакцины Карнивак Flu

(Организация-разработчик: ФГБУ «ВНИИЗЖ», 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец)

Номер регистрационного удостоверения: 12-1-09.25-5316№ПВР-1-09.25/04080

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Карнивак Flu» (Carnivac Flu).
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: вакцина против гриппа Н5 для плотоядных животных инактивированная эмульсионная.
2. Лекарственная форма - эмульсия для инъекций (инактивированная вакцина). Вакцина произведена из экстраэмбриональной жидкости эмбрионов кур, инфицированных вирусом низкопатогенного гриппа птиц подтипа H5N1 (штамм «Ямал»), инактивирована аминоэтилэтиленимином, эмульгирована с добавлением масляного адъюванта, состоящего из медицинского белого масла и фармакопейных эмульгаторов на основе сложных эфиров карбоновых кислот, в соотношении 30:70.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета. При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии в верхней части флакона, однородность которой восстанавливается при взбалтывании.
Срок годности вакцины 12 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна. После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 2 часов.
4. Вакцина расфасована по 0,5 см³ (1 доза), 500 см³ (1000 доз) в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной расфасованные по 0,5 см³ (1 доза) упакованы в блистеры по 1-10 доз (1-10 флаконов). В каждый блистер с вакциной вложена инструкция по применению и этикетка вкладыш. Флаконы с вакциной расфасованные по 500 см³ (1000 доз) упакованы в коробки картонные с наличием перегородок (1-16 флаконов), обеспечивающих их неподвижность и целостность. Каждую коробку с вакциной снабжают инструкцией по применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, не доступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта.

II. Фармакологические (биологические) свойства

9. Вакцина относится к фармакологической группе иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у плотоядных животных к высокопатогенному гриппу птиц подтипа (Н5) через 21-28 суток после однократного применения, продолжительностью не менее 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения

11. Вакцина предназначена для профилактики гриппа А подтипа Н5 у пушных зверей, собак и кошек.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Запрещается вакцинация беременных и лактирующих животных.
15. Вакцинации подлежат клинически здоровые животные. При проведении профилактической иммунизации против гриппа А подтипа Н5 вакцинируют собак и кошек в любом возрасте однократно, ревакцинацию животных проводят через 6 месяцев.
При проведении профилактической иммунизации против гриппа А подтипа Н5 вакцинируют пушных зверей, начиная с 8-10 недельного возраста, однократно. Взрослых животных вакцинируют за 1 месяц до гона.
В неблагополучных пунктах и в хозяйствах угрожаемой зоны вакцинируют пушных зверей, не имеющих признаков заболевания гриппа А подтипа Н5, не зависимо от срока предыдущей вакцинации.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики внутримышечно или подкожно в дозе 0,5 см³.
Запрещается подогревание вакцины на водяной бане и приборах отопления. Перед применением и во время проведения иммунизации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Для вакцинации пушных зверей используют шприцы-автоматы, которые стерилизуют кипячением в течение 20 минут. Допускается использование одноразовых шприцов. Место инъекции дезинфицируют 70% раствором этилового спирта или другими антисептиками.
16. Вакцина не вызывает клинически выраженной поствакцинальной реакции. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей через 2-3 недели.
17. Симптомов проявления гриппа А подтипа Н5 или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Данных о применении вакцины с другими лекарственными препаратами нет.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлено.
20. Не разрешается смешивать вакцину с другими лекарственными препаратами в одном шприце. Запрещается использовать вакцину совместно с другими иммунобиологическими препаратами, а также прививать животных другими вакцинами в течение 7 суток после очередной иммунизации.
21. Вакцина не предназначена для применения продуктивным сельскохозяйственным животным. Шкурки от пушных зверей и другую продукцию, полученную от здоровых вакцинированных животных, используют без ограничений, независимо от сроков введения вакцины.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.

Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.

Обсудить на форуме

Карнивак Flu

ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению вакцины Карнивак Flu

ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению вакцины Карнивак Flu