ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению вакцины Карникан-5R

(Организация-разработчик: ФГБУ «ВНИИЗЖ», 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец)

Номер регистрационного удостоверения: 12-1-32.23-5058№ПВР-1-32.23/03873

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Карникан-5R» (Carnican-5R).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против чумы плотоядных, парвовирусного и коронавирусного энтеритов, аденовирусной инфекции и бешенства собак.
2. Лекарственная форма: Лиофилизированный компонент (живая вакцина) - лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций; жидкий компонент (инактивированная вакцина) - суспензия для инъекций.
Лиофилизированный компонент (живая вакцина) произведен из культуральной суспензии перевиваемой линии клеток VERO, инфицированной аттенуированным вирусом чумы плотоядных (штамм «Рокборн») - 80%, с добавлением стабилизирующих компонентов (% по сухому веществу): гидролизата лактальбумина - 9%, сахарозы - 9% и желатозы - 2%.
Жидкий компонент (инактивированная вакцина) произведен из культуральной суспензии перевиваемых линий клеток CRFK, MDCK, ВНК-21 инфицированных вирусами парвовирусного энтерита собак (штамм «Грей»), коронавирусного энтерита собак (штамм «Рич»), аденовирусной инфекции собак (штамм «Юнити» 2 серотипа), бешенства (штамм «ВНИИЗЖ») - 90%, и инактивированных аминоэтилэтиленимином, с добавлением адъюванта гидроокиси алюминия - 10%.
3. По внешнему виду лиофилизированный компонент вакцины представляет собой сухую однородную пористую массу бежевого цвета, а жидкий представляет собой однородную суспензию розового или светло-розового цвета, при хранении которой допускается выпадение рыхлого осадка, однородность суспензии восстанавливается при взбалтывании флакона.
Срок годности вакцины 12 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Жидкий компонент вакцины является растворителем для лиофилизированного компонента. После вскрытия флакона и растворения вакцины, ее необходимо использовать в течение 2 часов.
4. Лиофилизированный компонент вакцины расфасован по 1 прививной дозе (1,0 см³) в стерильные стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы вакуумированы, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Жидкий компонент вакцины расфасован по 1 прививной дозе (1,0 см³) в стерильные стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с лиофилизированным и жидким компонентами вакцины в равном количестве упакованы в блистеры по 5 доз (10 флаконов). В каждый блистер с вакциной вложена инструкция по ее применению и этикетка вкладыш.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшиеся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 2 часов после вскрытия флакона подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические (биологические) свойства

9. Вакцина относится к фармакотерапевтической группе иммунобиологических лекарственных препаратов.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у вакцинированных собак к возбудителям чумы плотоядных, парвовирусного и коронавирусного энтерита собак, аденовирусной инфекции собак 2 серотипа и бешенства через 14 суток после двукратного введения продолжительностью не менее 12 месяцев.
Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее 3,0 lg ТЦД₅₀ аттенуированного вируса чумы плотоядных штамм «Рокборн», а также инактивированный вирус парвовирусного энтерита собак штамм «Грей» (титр вируса до инактивации не менее 7,0 log₂ ГАЕ 1:128), коронавирусного энтерита собак штамм «Рич» (титр вируса до инактивации не менее 3,0 lg ТЦД₅₀), аденовирусной инфекции собак 2 серотипа штамм «Юнити», (титр вируса до инактивации не менее 3,0 lg ТЦД₅₀), не менее 1 ME инактивированного вируса бешенства штамм «ВНИИЗЖ».
Вакцина безвредна и ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения

11. Вакцина предназначена для профилактики чумы плотоядных, парвовирусного и коронавирусного энтеритов собак, инфекционного гепатита собак, вызываемого аденовирусом 1 серотипа, респираторных инфекций, вызываемых аденовирусом собак 2 серотипа, бешенства у собак.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи. При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
14. Запрещается вакцинация беременных и лактирующих животных.
15. Вакцинации подлежат клинически здоровые животные. Вакцину вводят внутримышечно или подкожно щенкам с 12 недельного возраста двукратно с интервалом в 21 сутки. За 10 дней до первой вакцинации необходимо провести дегельминтизацию животных.
Вакцину вводят с соблюдением правил асептики внутримышечно или подкожно в дозе 1,0 см³.
Ревакцинацию животных проводят один раз в год однократно одной дозой вакцины. Взрослых, ранее не иммунизированных собак вакцинируют двукратно с интервалом в 21 сутки.
Перед применением содержимое флакона с жидким компонентом взбалтывают и вносят во флакон с лиофилизированным компонентом, тщательно перемешивают до полного растворения лиофилизированного компонента. Для вакцинации используют стерильные одноразовые шприцы и иглы. Место введения вакцины обрабатывают 70% раствором этилового спирта или другими антисептиками.
16. После иммунизации у отдельных животных в течение 1-3 суток возможно незначительное повышение температуры тела и снижение аппетита, образование на месте введения вакцины припухлости, которая самопроизвольно исчезает через 2-3 суток. В редких случаях возможно возникновение анафилактической реакции, при этом проводят симптоматическое лечение.
17. Симптомов проявления чумы плотоядных, парвовирусного и коронавирусного энтеритов, аденовирусной инфекции, бешенства собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Взаимодействие вакцины «Карникан-5R» с другими лекарственными препаратами не выявлено.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы плотоядных, парвовирусного и коронавирусного энтеритов, аденовирусной инфекции и бешенства собак. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Вакцина не предназначена для применения продуктивным сельскохозяйственным животным.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.

Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»), 600901, Владимирская область, город Владимир, микрорайон Юрьевец.

Обсудить на форуме

Карникан-5R

ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению вакцины Карникан-5R

ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению вакцины Карникан-5R