А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: ТРАНЕКСАМ-ВЕТ
международное непатентованное наименование: транексамовая кислота.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Транексам-вет содержит в 1 мл препарата в качестве действующего вещества транексамовую кислоту – 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ – нипагин и воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 2 года от даты производства, после первого вскрытия флакона – 28 суток при соблюдении условий хранения.
Запрещается применение Транексам-вет по истечении срока годности.
4. Транексам-вет выпускают расфасованным по 100 мл во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 25°С.
6. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Фармакотерапевтическая группа: Транексам-вет относится к группе ингибиторов фибринолиза.
10. Транексамовая кислота – антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Она оказывает общее гемостатическое действие при различных видах кровотечений, подавляя фибринолиз, стимулируя выработку тромбоцитов, препятствует повышению хрупкости сосудов. Также транексамовая кислота за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.
Транексам-вет по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (5 классу токсичности согласно Системе классификации опасности и маркировки химической продукции (СГС)).
III. Порядок применения
11. Транексам-вет назначают собакам с целью профилактики и остановки хирургических и посттравматических кровотечений.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Транексам-вет не следует назначать животным с повышенным риском тромбозов и при гематурии, вызванной заболеванием паренхимы почек.
13. Меры предосторожности: при работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Исследования по применению транексамовой кислоты беременным и кормящим сукам не проводились. В случае необходимости применение препарата возможно по назначению ветеринарного врача, если ожидаемая польза превышает риск.
15. Препарат применяют внутривенно медленно, в дозе 10 мг транексамовой кислоты на 1 кг массы тела животного, что эквивалентно 1 мл препарата на 10 кг массы животного.
Препарат применяют однократно. Для предотвращения хирургического кровотечения препарат следует вводить за 20-30 минут до операции.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При внутривенном введении возможна рвота.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают десенсибилизирующую терапию.
17. При рекомендуемых дозах препарата Транексам-вет существенные побочные эффекты не выявлены. Симптомы передозировки: рвота, судороги.
18. Применение Транексам-вет не исключает применения средств этиотропной, заместительной и патогенетической терапии.
Препарат не следует назначать одновременно с другими кровоостанавливающими средствами. Одновременное применение с гормональными препаратами, предназначенными для регуляции полового цикла, может увеличить риск тромбообразования.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не установлено.
20. Препарат не предназначен для курсового применения, повторное введение осуществляется в случае необходимости.
21. Препарат не предназначен продуктивным животным.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО «РЕПРОВЕТ», 140563, Московская обл., г.о.Коломна г. Озеры, ул. Ленина, д. 252.
Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «РЕПРОВЕТ», 140563, Московская обл., г.о.Коломна г. Озеры, ул. Ленина, д. 252.