ИНСТРУКЦИЯ
по применению ветеринарного препарата
Стрептопен Бел

Организация-разработчик: УП «Гомельский завод ветеринарных препаратов»; Республика Беларусь

Номер свидетельства: 8845-10-24 БА

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата: Стрептопен Бел (Streptopenum Bel).
Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: дигидрострептомицин, бензилпенициллин прокаин.
2. Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения.
3. По внешнему виду препарат Стрептопен Бел представляет собой суспензию от белого до желтого цвета.
4. В 1,0 мл препарата в качестве действующего вещества содержится: 0,2 г бензилпенициллина новокаиновой соли, 0,2 г дигидрострептомицина сульфата, и вспомогательные вещества в качестве наполнителя до 1,0 мл: формальдегид, метилпарабен, поливинилпирролидон, лецитин гранулированный, натрий лимоннокислый, вода для инъекций.
5. Препарат выпускают во флаконах из темного медицинского стекла по 50 мл; и 100 мл.
6. Препарат хранят по списку «Б» в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 8 ºС до плюс 15ºС.
После вскрытия флакона с препаратом, хранить его можно в герметично закрытом виде не более 2 дней при температуре от плюс 2ºС до плюс 8ºС.
Срок годности препарата – 2 года от даты изготовления при условии соблюдений правил хранения и транспортирования.
Не применять по истечении срока годности препарата.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Стрептопен Бел отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Широкий спектр противомикробного действия Стрептопен Бел обусловлен комбинацией бензилпенициллина и дигидрострептомицина сульфата, обладающих синергидным действием.
10. Бензилпенициллина новокаиновая соль, входящая в состав препарата, относится к группе пенициллинов узкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие на грамположительные бактерии (Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix spp., Listeria spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.).
Дигидрострептомицина сульфат – антибиотик из группы аминогликозидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Действует бактерицидно на большинство грамотрицательных бактерий (Esсherichia coli, Klebsiella spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Brucella spp., Haemophilus spp., Campylobacter spp. и другие). Klebsiella spp слабочувствительна к препарату. Риккетсии, микоплазмы и вирусы не чувствительны к препарату.
В основе действия прокаин пенициллина лежит подавление активности ферментов синтеза пептидогликана, что приводит к прекращению роста бактерий, а также активизирует ферменты, гидролизирующие пептидогликан, что ослабляет ковалентные связи клеточной стенки.
Антибактериальный эффект дигидрострептомицина основан на связывании молекулы стрептомицина с субчастицами рибосом микробной клетки, что нарушает считывание информации в системе синтеза белка и приводит к включению ошибочных аминокислот в растущую полипептидную цепь.
При внутримышечном введении бензилпеницилина новокаиновая соль медленно всасывается и оказывает пролонгированное действие. После однократной инъекции в виде суспензии терапевтическая концентрация препарата в крови сохраняется до 18-24 часов. Пенициллин создает высокие концентрации в легких, почках, слизистой оболочке кишечника, репродуктивных органах, костях, плевральной и перитонеальной жидкости, в небольших количествах проходит через плаценту и проникает в молоко.
При внутримышечном введении стрептомицин быстро всасывается и незначительно связывается с белками сыворотки крови. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-2 часа после инъекции, а терапевтическая доза сохраняется в течение 8-12 часов. Выводится препарат из организма главным образом почками и в небольшом количестве с желчью.
В отличие от пенициллина, стрептомицин действует на микроорганизмы, находящиеся как в стадии размножения, так и в стадии покоя. Приобретенная бактериальная резистентность развивается очень медленно.

III. Порядок применения

11. Стрептопен Бел применяют при артритах, маститах, инфекциях желудочно-кишечного тракта, дыхательных и мочевыводящих путей у телят, КРС, коз, овец, свиней, кошек и собак вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.
12. Препарат применяют внутримышечно:
• крупному рогатому скоту, свиньям: 1,0 мл препарата на 20 кг массы животного 1 раз в сутки в течение 3 дней;
• телятам, козам, овцам, поросятам, собакам и кошкам: 1,0 мл препарата на 10 кг массы животного 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Не следует вводить в одно место более 20,0 мл препарата крупному рогатому скоту, 10,0 мл – свиньям и 5,0 мл – телятам, овцам, козам, поросятам, собакам и кошкам.
13. Если в течение 2-3 дней не произойдет заметного клинического улучшения, рекомендуется повторно провести проверку на чувствительность микроорганизмов к пенициллину и дигидрострептомицину.
14. В случае проявления аллергических реакций, (зуд, сыпь, покраснения) применение препарата следует отменить и назначить антигистаминные и препараты кальция.
15. Не применять для животных, которые имеют повышенную чувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда и аминогликозидным антибиотикам, а также для животных с выраженной почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью.
16. Не рекомендуется вводить препарат самкам в последнюю треть беременности.
17. Не допускается одновременное или последовательное применение препарата с другими ототоксическими и нефротоксическими препаратами, вследствие возможного усиления ото- и нефротоксического действия.
18. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 30 суток после последнего введения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока мясо используют для кормления плотоядных животных.
Молоко запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 10 суток после прекращения применения препарата.

IV. Меры личной профилактики

19. При применении Стрептопен Бел следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
20. Во избежание попадания препарата на открытые участки кожи и одежду, следует располагаться с подветренной стороны от животных с применением спецодежды (халат, головной убор, резиновые сапоги, гигиенические перчатки). Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом. Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
21. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта со Стрептопен Бел. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: Производственное Унитарное предприятие «Гомельский завод ветеринарных препаратов»; 246013, г. Гомель, пер. Технический, д. 1. Республика Беларусь.

Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ГУ «Белорусский государственный ветеринарный центр», 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А. Республика Беларусь .

Обсудить на форуме

Стрептопен Бел

ИНСТРУКЦИЯ по применению ветеринарного препарата Стрептопен Бел

ИНСТРУКЦИЯ
по применению ветеринарного препарата
Стрептопен Бел