А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
(Организация-разработчик: ТЕКНОВАКС С.А., улица Луис Виале №2835, автономный город Буэнос-Айрес, Аргентина/ TECNOVAX S.A., Luis Viale №2835, Autonomous City of Buenos Aires, Argentina)
Номер регистрационного удостоверения: 032-1-22.25-5382 №ПВИ-1-22.25/06048 от 20.10.25
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Виратек R (Viratec R).
международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики бешенства собак и кошек инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости линии клеток ВНК-21, инфицированных вирусом бешенства (штамм Pasteur), инактивированного бромэтиленимином, с добавлением геля гидроксида алюминия, гентамицина, 1% раствора фенолового красного и физиологического раствора с фосфатным буфером.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость розового цвета.
Срок годности вакцины составляет 24 месяца от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. Вакцина после вскрытия используется сразу и хранению не подлежит. Запрещается применение вакцины по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 1 мл (1 доза) в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками. Флаконы с вакциной упакованы по 50 штук в пластиковую коробку с вложением инструкции по её применению.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обезвреживанию путем кипячения в течение 30 минут, или обработки 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обезвреженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Биологические свойства
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения: иммунобиологическое лекарственное средство.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак и кошек к возбудителю заболевания через 2-3 недели после иммунизации продолжительностью не менее 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе вакцины (1 мл) содержится не менее 1 ME инактивированного вируса бешенства (штамм Pasteur).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
III. Порядок применения
11. Вакцина предназначена для профилактики бешенства у собак и кошек.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. В случае разлива вакцины зараженный участок пола заливают 5 % раствором хлорамина. При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Противопоказано применять собакам и кошкам в период беременности, щенкам и котятам до 12-недельного возраста.
15. Вакцину вводят щенкам и котятам однократно с 12-ти недельного возраста подкожно в дозе 1 мл.
Взрослых собак и кошек вакцинируют один раз в год в дозе 1 мл.
Перед применением флакон с вакциной выдерживают при комнатной температуре (18-25°С) без использования горячей воды или обогревателей. Затем тщательно встряхивают.
Вакцинацию проводят с соблюдением общепринятых правил асептики, для введения используют только стерильные шприцы и иглы. Поверхность кожи животного в месте инъекции обрабатывают 70% раствором этилового спирта или другим дезинфицирующим раствором.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В случае проявления у отдельных животных аллергических реакций проводят десенсибилизирующую терапию.
17. Симптомов проявления бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается применять совместно с другими иммунобиологическими и противовирусными препаратами, антибиотиками, антигельминтиками, инсектоакарицидами за 10 дней до и после вакцинации.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих вакцинациях не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Виратек R не устанавливаются.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ТЕКНОВАКС С.А., улица Луис Виале №2835, автономный город Буэнос-Айрес, Аргентина/
TECNOVAX S.A., Luis Viale № 2835, Autonomous City of Buenos Aires, Argentina.
Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «Техновакс PC А» 129110, город Москва, Средняя Переяславская ул, д. 27 стр. 1, помещение 16п.