ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению лекарственного препарата
Кормедан

(Организация-разработчик: ООО «Фид-Про», 117186, г. Москва, ул. Нагорная, д. 32, корпус 1, офис 11)
Номер регистрационного удостоверения: 32-З-05.25-5284№ПВР-З-05.25/04058

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Кормедан (Cormedan).
Международное непатентованное наименование: пимобендан.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций. Кормедан в 1 мл в качестве действующего вещества содержит пимобендан - 0,75 мг, а в качестве вспомогательных веществ: клептозу НР (НР-β-СD), додекагидрат гидрофосфата натрия, дигидрат дигидрофосфата натрия, гидроксид натрия, соляную кислоту и воду для инъекций до 1 мл.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя - 3 года со дня производства. Поcле вскрытия, флакона лекарственный препарат использовать немедленно. Не применять по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 8 мл во флаконы из прозрачного стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы упакованы в индивидуальные картонные пачки и снабжены инструкцией по применению.
5. Хранить лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Кормедан хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Кормедан относится к негликозидным кардиотоническим средствам.
10. Пимобендан, входящий в состав препарата, является производным бензимидазол-пиридазинона и обладает положительным инотропным и вазодилатирующим (сосудорасширяющим) действием. Положительный инотропный эффект (усиление сократительной способности миокарда) пимобендана обусловлен двумя механизмами: повышением чувствительности волокон сердечной мышцы к кальцию и ингибированию фосфодиэстеразы 111 (вазодилатирующий эффект). Благодаря наличию положительного инотропного и вазодилатирующего действия при сердечной недостаточности препарат повышает силу сердечных сокращений и уменьшает сопротивляемость сосудов за счет вазодилятационного эффекта, что облегчает пред- и постнагрузку на сердечную мышцу. При внутривенном применении препарата биодоступность пимобендана составляет 100%. После внутривенного введения объем его распределения составляет 2,6 л/кг, что указывает на то, что пимобендан быстро распределяется в ткани. Связывание с белками плазмы составляет 93%. Период полураспада пимобендана в плазме крови составляет 0,4±0,1 часа, а период полувыведения его активного метаболита составляет 2,0±0,3 часа. Почти всё количество пимобендана выводится из организма животных через фекалии. Кормедан по степени воздействия на организм относится к 4 классу опасности (вещества малоопасные) по ГОСТ 12.1.007, не обладает сенсибилизирующими, эмбриотоксическими, тератогенными и мутагенными свойствами.

III. Порядок применения

11. Кормедан назначают собакам для лечения сердечной недостаточности, вызванной дилатационной кардиомиопатией (ДКМП), недостаточностью двустворчатого или трёхстворчатого клапана.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная чувствительность животного к его компонентам. Запрещается применение Кормедана при гипертрофической кардиомиопатии и клинических состояниях, при которых не может быть увеличен сердечный выброс крови (при стенозе аорты, других функциональных и анатомических особенностях). Противопоказанием также является печеночная недостаточность, возраст щенков до 6 месяцев, беременность.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения. По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Кормеданом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Щенным и лактирующим сукам Кормедан применяют по назначению и под контролем лечащего ветеринарного врача в случае, если потенциальный риск жизни для матери превосходит риск для потомства.
15. Собакам лекарственный препарат вводят однократно внутривенно в дозе 0,15 мг пимобендана на 1 кг массы тела ( эквивалентно 2,0 мл препарата/ 10 кг массы тела). Каждый флакон с препаратом рассчитан только для одноразового применения.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата Кормедан в соответствии настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности и проявления аллергических реакций животному назначают средства симптоматической терапии. В случае случайного подкожного введения возможна временная припухлость или воспалительная реакция от умеренной до легкой степени в месте введения препарата или около него.
17. В случае передозировки животному назначают симптоматическое лечение, в том числе противорвотные и противодиарейные препараты.
18. При одновременном применении лекарственного препарата Кормедан с блокатором медленных кальциевых каналов (верапамил) и бета-блокатором (пропранололом) действие пимобендана ослабляется.
Препарат можно применять одновременно с сердечным гликозидам уабаином. Информация об особенностях взаимодействия с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствует.
Запрещается смешивать Кормедан в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Лекарственный препарат Кормедан применяют однократно.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО «Алекс-Анн» 141705, Московская область, г. Долгопрудный, ул. Виноградная, д.13.

Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «Фид-Про» 117186, город Москва, Нагорнаяая ул, д. 32 корпус 1, офис II.

Обсудить на форуме

Кормедан

ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению лекарственного препарата Кормедан

ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению лекарственного препарата
Кормедан