А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Цефтибел 200 (Cephthibelum 200).
Международное непатентованное наименование: цефтиофур.
2. Лекарственная форма – суспензия для подкожного введения.
3. Цефтиобел 200 представляет собой суспензию от белого до светло-желтого цвета. Допускается расслоение при хранении, исчезающее при встряхивании.
4. В 1 см³ препарата содержится действующее вещество: цефтиофур (в виде свободной кристаллической цефтиофуровой кислоты) 200 мг и вспомогательные вещества: среднецепочечные триглицериды, сорбитанолеат, а-токоферилацетат, масло растительное (масло хлопковое или масло подсолнечное).
5. Препарат упаковывают в стеклянные флаконы по 50 и 100 см³.
6. Препарат хранят по общему списку в защищенном от света месте при температуре от плюс 2°C до плюс 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
7. Срок годности 2 (два) года от даты производства при соблюдении условий хранения. После первого вскрытия флакона препарат хранят не более 28 суток. Запрещается применять по истечении срока годности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Цефтибел 200 – антибактериальный препарат широкого спектра действия с пролонгированным эффектом.
10. Входящий в состав препарата цефалоспориновый антибиотик 3 поколения – цефтиофур обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trueperella pyogenes, Bacillus spp.) и грамотрицательных (Salmonella spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Mannheimia haemolytica, Haemophilus spp., Actinobacilluspleuropneumoniae, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas levii) микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу.
Механизм антибактериального действия цефтиофура заключается в ингибировании фермента транспептидазы и нарушении синтеза пептидогликана – мукопептида клеточной стенки, что приводит к нарушению роста клеточной стенки микроорганизма и лизису бактерий.
После введения цефтиофур подвергается метаболизму с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру активностью в отношении бактерий. Активный метаболит обратимо связывается с белками плазмы крови и концентрируется в пораженных возбудителем тканях. Максимальная концентрация цефтиофура и его метаболитов в крови достигается через 12 часов и удерживается на терапевтическом уровне не менее 7 дней с момента введения препарата, при этом активность препарата не снижается в присутствии некротизированных тканей. Выводится цефтиофур и его метаболиты из организма животного преимущественно с мочой.
Препарат по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (IV класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
III. Порядок применения
11. Цефтибел 200 применяют крупному рогатому скоту при инфекционных заболеваниях респираторного (бронхит, пневмония, плеврит), желудочно-кишечного тракта (гастрит, энтерит), некробактериозе, остром послеродовом эндометрите, мастите, сепсисе, перитоните, полиартритах, полисерозитах, инфицированных ранах и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефтиофуру.
12. Перед применением флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть до получения однородной суспензии. При необходимости препарат следует подогреть на водяной бане до температуры тела животного.
Препарат применяют в следующих дозах:
– крупному рогатому скоту однократно подкожно у основания ушной раковины в дозе 1 см³/30 кг массы тела животного. Не следует вводить более 30 см³ в одно место инъекции;
13. При соблюдении дозы, препарат побочных явлений не вызывает. В ряде случаев возможно образование припухлости в месте инъекции, исчезающая самопроизвольно.
14. Запрещено применять препарат животным с индивидуальной чувствительностью к цефалоспориновым антибиотикам. У чувствительных к компонентам лекарственного средства животных возможны аллергические реакции, которые проявляются в виде крапивницы и зуда кожи. В этом случае лечение следует прекратить и назначить антигистаминные препараты и препараты кальция.
15. При применении препарата в период беременности должны быть соотнесены возможный риск для плода и потенциальная польза для организма матери. Возможно применение препарата животным в период лактации.
16. Следует соблюдать осторожность при инъецировании препарата. Попадание препарата в кровеносное русло может привести к гибели животного от тромбоэмболии.
17. Препарат не следует смешивать в 1 шприце с другими лекарственными средствами.
18. Не следует назначать препарат совместно с антибиотиками тетрациклиновой группы, макролидами, амфениколами и линкозамидами, так как это ведет к снижению терапевтической эффективности.
При совместном применении с аминогликозидами и петлевыми диуретиками возможно повышения риска нефротоксичности.
19. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после последнего введения препарата. В случае вынужденного убоя, ранее установленного срока, продукты убоя используют на корм плотоядным животным.
Молоко, полученное от лактирующих коров, обработанных препаратом, может применяться в пищевых целях без ограничений.
IV. Меры личной профилактики
18. При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
V. Порядок предъявления рекламаций
19. В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, оформляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
Полное наименование производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: Общество с ограниченной ответственностью «Белкаролин», Республика Беларусь, 210033 г. Витебск, пр-т Фрунзе, 81/31.