ИНСТРУКЦИЯ
по ветеринарному применению лекарственного препарата Сульф 120, Сульф 480
Организация-разработчик: ООО «НВЦ Агроветзащита»,
Россия, 129329, г. Москва, Игарский проезд, д. 4, стр.2
I. Общие сведения
- Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование - Сульф 120, Сульф 480 (Sulf 120, Sulf 480)
международные непатентованные наименования действующих веществ - сульфадиазин, триметоприм.
- Лекарственная форма: таблетки для орального применения.
Лекарственный препарат выпускают в двух дозировках: Сульф 120 и Сульф 480, содержащих в качестве действующих веществ в 1 таблетке соответственно сульфадиазин натрия - 100 мг и 400 мг, триметоприм - 20 мг и 80 мг, а также вспомогательные вещества: лактозу, крахмал картофельный и кальция стеарат. Состав оболочки Сульф 120 (для кошек): опадрай II белый (тальк, титана диоксид, макрогол, поливиниловый спирт).
- По внешнему виду Сульф 120 (для собак) и Сульф 480 представляет собой плоские таблетки от белого до серого цвета с риской и логотипом, Сульф 120 (для кошек) — двояковыпуклые таблетки с риской и логотипом, покрытые оболочкой от белого до серого цвета.
Срок годности Сульф 120, Сульф 480 при соблюдении условий хранения - 3 года со дня производства. Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности.
- Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 6 таблеток в блистеры, упакованные поштучно в картонные пачки; по 70 и 100 таблеток в полимерные банки. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению лекарственного препарата.
- Хранят Сульф 120, Сульф 480 в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
- Сульф 120, Сульф 480 хранят в недоступном для детей месте.
- Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
- Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
- Сульф 120, Сульф 480 относится к группе антибактериальных средств в комбинациях.
- Механизм бактерицидного действия комбинации триметоприма и сульфадиазина, входящих в состав препарата, заключается в последовательном блокировании синтеза фолиевой кислоты в микробной клетке: сульфадиазин нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую.
Препарат активен против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе E.coli, Clostridium spp., Salmonella spp., Proteus spp., Bacillus anthracis, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Vibrio spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Corynebacterium spp., Klebsiella spp., Fusobacterium spp. и Bordetella spp.
При пероральном применении препарата его активные компоненты хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте и проникают в большинство органов и тканей организма животного, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 3-4 часа, и удерживаются на терапевтическом уровне не менее 12 часов; выводятся из организма в основном с мочой, у лактирующих животных - частично с молоком.
Сульф 120, Сульф 480 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
- Сульф 120, Сульф 480 назначают молодняку крупного и мелкого рогатого скота, жеребятам, свиньям, собакам, кошкам и пушным зверям с лечебной целью при бактериальных инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, кожи, пастереллеза, сальмонеллеза и других заболеваний, возбудители которых чувствительны к триметоприму и сульфадиазину.
- Противопоказанием к применению препарата Сульф 120, Сульф 480 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к сульфаниламидам и триметоприму, выраженные нарушения функций органов кроветворения, печени и почек.
- При работе с Сульф 120, Сульф 480 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Сульф 120, Сульф 480. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
- Не допускается применять лекарственный препарат беременным самкам. Животным в период лактации препарат может назначаться при необходимости под контролем ветеринарного врача.
- Лекарственный препарат применяют животным индивидуально перорально (внутрь) в следующих суточных дозах:
Сульф 120 - 1 таблетка на 4 кг массы животного;
Сульф 480 - 1 таблетка на 16 кг массы животного.
Плотоядным животным (включая пушных зверей) рекомендуется задавать препарат с лакомством (мясом, колбасой, сыром и т.д.); Сульф 120 (таблетки для кошек) покрыты дополнительной оболочкой для удобства дачи препарата животным.
Суточную дозу препарата задают животным в два приема с интервалом 12 часов. Лечение проводят в течение 5-7 дней.
- При применении Сульф 120, Сульф 480 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций его использование прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
- При передозировке или превышении продолжительности рекомендуемого курса лечения, возможны нарушения деятельности почек и желудочно-кишечного тракта (дисбактериоз). В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить животному симптоматическое лечение (щелочные жидкости, витамины и пробиотики).
- Не следует применять Сульф 120, Сульф 480 одновременно с препаратами п- аминобензойной кислоты (новокаином, прокаином, анестезином, бензокаином). Информация о несовместимости препарата Сульф 120, Сульф 480 с лекарственными средствами других фармакологических групп, кормами и кормовыми добавками отсутствует.
- Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при отмене не выявлено.
- Следует избегать нарушений рекомендуемой схемы применения препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска очередного применения препарат необходимо ввести как можно скорее в предусмотренной дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
- Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 9 суток после последнего применения лекарственного препарата Сульф 120, Сульф 480. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО «АВЗ С-П»,Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1
С согласованием настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Сульф 120, Сульф 480 для лечения болезней бактериальной этиологии у животных, утвержденная Россельхознадзором 09 ноября 2016 года.