А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Щ Э Ю Я
ФЛОРОН 10% для лечения
сельскохозяйственных птиц при болезнях
бактериальной этиологии
Ново место» /KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
2. Флорон 10% — антибактериальное лекарственное средство в форме раствора для перорального применения, содержащее в качестве действующего вещества 100 мг/мл флорфеникола, а также вспомогательный компонент — полиэтиленгликоль.
3. По внешнему виду Флорон 10% представляет собой прозрачный раствор густой консистенции от светло-желтого до темно-желтого цвета, легко растворимый в воде, без запаха.
4. Лекарственное средство Флорон 10% выпускают по 100 мл в герметически закрытых флаконах из темного стекла и по 1 л в пластиковых бутылках соответствующей вместимости.
Каждый флакон (бутылку) маркируют на русском языке с указанием: наименования организации – производителя, ее адреса и товарного знака, названия, назначения и способа применения лекарственного средства, названия и содержания действующего вещества, объёма во флаконе (бутылке), номера серии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, надписи «Для животных».
Флаконы упаковывают индивидуально в картонные коробки, которые маркируют на русском языке с указанием: наименования организации – производителя, ее адреса и товарного знака, названия лекарственного средства, наименования и содержания действующего вещества, назначения, условий хранения, номера серии, даты изготовления и срока годности, надписи «Для животных» и снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственное средство с предосторожностью (список Б), в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 ºС до 25 ºС.
Срок годности лекарственного средства при соблюдении условий хранения —2 года со дня изготовления. После вскрытия заводской упаковки, лекарственное средство рекомендуется хранить в герметически закрытых емкостях и использовать в течение 30 дней.
Лекарственное средство нельзя применять после истечения срока годности.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
6. Флорфеникол представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора. Флорфеникол оказывает бактериостатическое действие на чувствительные микроорганизмы. В протоплазме бактериальной клетки связывается с рибосомальной субъединицей 70S, где блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных бактерий на уровне рибосом
Флорфеникол активен против бактерий, которые производят ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.
Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, в том числе в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolytica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis, Ornitobacterium rhinotracheale, Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Shigella spp., Klebsiella spp., а также Proteus spp.
При пероральном введении флорфеникол интенсивно всасывается из кишечного тракта и проникает во все органы и ткани, но не преодолевает гематотканевых барьеров. Биодоступность флорфеникола у птиц после перорального введения составляет 55%. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1 ч. Терапевтическая концентрация антибиотика сохраняется в органах и тканях птиц в течение 24 часов.
Флорфеникол и его метаболиты выделяются из организма преимущественно с пометом.
7. Флорон 10% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Флорон 10% применяют для лечения колисептицемии, пастереллеза, болезней органов дыхания бактериальной этиологии у птиц, в т. ч. вызванных Ornitobacterium rhinotracheale, стафилококкоза и других инфекционных болезней, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, а также вторичных бактериальных инфекций.
9. Флорон 10% применяют птице перорально с питьевой водой: цыплятам в возрасте до 4-х недель — в суточной дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы животного, что соответствует 100 мл препарата на 100 л воды; другим возрастным категориям птицы — 200 мл препарата на 100 л воды в течение 3 дней, а при сальмонеллезе — в течение 5 дней.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую Флорон 10%.
10. Побочные действия лекарственного средства у сельскохозяйственных птиц не выявлены.
Не допускается одновременное применение Флорона 10% с тиамфениколом и хлорамфениколом. Не рекомендуется смешивать Флорон 10 % с другими лекарственными средствами.
Действующее вещество Флорона 10% может выпадать в осадок в случае, если концентрация флорфеникола в воде превышает 1 г на 1 литр, что соответствует 10 мл Флорона 10% на 1 л воды.
Запрещено применение Флорона 10% курицам-несушкам в связи с выделением флорфеникола с яйцом.
11. Убой птицы на мясо разрешается через 6 суток после последнего применения Флорона 10%. Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
13. Флорон 10% следует хранить в местах, недоступных для детей.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ».
Регистрационный номер: ПВИ-2-3.7/02191.