СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для перорального применения содержит в 1 мл в качестве действующего вещества 10 мг телмисартана, а в качестве вспомогательных веществ: гидроксиэтилцеллюлозу, натрия гидроксид и хлороводородную кислоту (для регуляции pH), мальтит, бензалкония хлорид и воду очищенную. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную вязкую жидкость от бесцветного до желтоватого цвета. Препарат выпускают расфасованным в пластиковые флаконы по 35 мл. Флакон упаковывают с инструкцией по применению и шприцом-дозатором для перорального применения в индивидуальную картонную коробку. Семинтра 10 мг/мл отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа: агент, действующий на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, антагонист ангиотензина II.
Телмисартан - специфический антагонист рецепторов типа ATI ангиотензина II, который вызывает дозозависимое снижение среднего артериального кровяного давления у млекопитающих, в том числе у кошек. В клиническом опыте у кошек с хронической болезнью почек (ХБП) снижение протеинурии было заметно в первые 7 дней с начала лечения в дозе 1 мг/кг. В дальнейших клинических испытаниях на кошках с гипертензией было достигнуто снижение среднего систолического артериального давления с дозой 2 мг/кг. В сочетании этих фармакодинамических свойств телмисартан является подходящим средством для лечения кошек с сопутствующей гипертензией и ХБП.
Телмисартан вытесняет ангиотензин II из его связи с ATI рецептором. Телмисартан избирательно связывается с ATI рецептором и при этом не соединяется с другими рецепторами, включая АТ2, и другие менее характерные АТ рецепторы. Стимуляция ATI рецептора ответственна за патологические эффекты ангиотензина II в почках и других органах, связанных с ангиотензином II, таких как вазоконстрикция (сужение кровеносных сосудов), задержка натрия и воды, увеличенный синтез альдостерона, изменения в органах и протеинурия. При этом эффекты, связанные со стимуляцией АТ2 рецептора, такие как вазодилатация (расширение кровеносных сосудов), натрийурез и ингибирование избыточного клеточного роста, не подавляются. Связывание рецептора сохраняется длительное время благодаря медленной диссоциации телмисартана из его связи с ATI рецептором. Телмисартан не проявляет никакой активности агониста к ATI рецептору.
Гипокалиемия связана с ХБП, однако телмисартан не влияет на выведение калия, как показано в клинических полевых испытаниях на кошках.
При пероральном применении кошкам телмисартан быстро всасывается, достигая максимума концентрации в плазме через 0,5-1 час. Потребление еды существенно не влияет на общую степень абсорбции телмисартана. Телмисартан - это липофильное соединение, которое имеет способность к мембранной проницаемости, что облегчает естественное распределение в тканях и органах. Особенностей действия препарата на животных различного пола не выявлено.
Клинически значимого накопления препарата в органах и тканях при длительном его применении (в течение 21 дня) не наблюдалось. Абсолютная биодоступность после перорального применения была 33%. Телмисартан связывается с белками плазмы (> 99,5%), преимущественно с альбумином и а-1-кислотным гликопротеином. Период полу выведения в среднем составляет 7,7 часов.
Телмисартан метаболизируется в печени в фармакологически неактивный глюкуронид (1-О-ацилоглюкуронида телмисартана). Выводится из организма преимущественно с фекалиями.
Семинтра 10 мг/мл по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (5 класс опасности по ГОСТ 32296-2013).
ПОКАЗАНИЯ
Семинтра назначают для лечения системной гипертензии, для снижения уровня протеинурии при хронической болезни почек (ХБП), а также для лечения сопутствующей системной гипертензии и ХБП у кошек.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат применяют кошкам, достигшим 6-месячного возраста, перорально один раз в сутки.
Системная гипертензия: начальная рекомендуемая доза составляет 2 мг телмисартана/кг массы тела животного (0,2 мл/кг массы тела). У кошек с систолическим артериальным давлением (САД) менее 140 мм рт. ст. дозировка телмисартана может быть уменьшена пошагово по 0,5 мг/кг каждые 4 недели по усмотрению ветеринарного врача. Если САД увеличивается в течение заболевания, суточная доза может быть снова увеличена до 2 мг/кг (0,2 мл/кг массы тела).
Целевой диапазон САД составляет от 120 до 140 мм рт.
В случае возникновения преходящей гипотензии назначается симптоматическое лечение, например, жидкостную терапию. Дозировка телмисартана должна быть уменьшена, если систолическое артериальное давление (САД) постоянно ниже 120 мм рт.ст. или при наличии сопутствующих признаков гипотензии.
Хроническая болезнь почек (ХБП): рекомендуемая доза составляет 1 мг телмисартана/кг массы тела животного (0,1 мл/кг массы тела).
Системная гипертензия с сопутствующим заболеванием ХБП: режим дозирования для кошек с гипертензией с сопутствующим ХБП является таким, как описано выше, за исключением того, что для этих кошек рекомендуемая минимальная эффективная доза составляет 1 мг/кг (0,1 мл/кг массы тела).
Препарат вводят при помощи шприца-дозатора непосредственно в ротовую полость. Возможно применение препарата с небольшим количеством корма. После отбора лекарственного средства необходимо плотно закрыть флакон, промыть шприц-дозатор водой и дать ему просохнуть. Во избежание возможной контаминации используйте шприц-дозатор только для применения Семинтра 10 мг/мл.
Терапевтическую дозу и продолжительность курса лечения в зависимости от физического состояния животного и течения заболевания определяет лечащий ветеринарный врач. Длительность курса лечения не ограничена.
В случае передозировки препарата у животных может наблюдаться отрыжка, рвота, диарея или разжиженный стул, гипотония, снижение количества эритроцитов.
Особенностей фармакологического действия на организм животных при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
При случайном увеличении интервала между приемом препарата его необходимо ввести как можно скорее в предусмотренной дозе. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией в редких случаях у животных может наблюдаться легкая и/или периодическая отрыжка, рвота, диарея или разжиженный стул, гипотония и понижение количества эритроцитов в крови, повышение уровня печеночных ферментов. В связи с последним необходимо контролировать показатели крови в течение всего периода лечения. В случае возникновения системной гипотензии назначается симптоматическое лечение, например, жидкостная терапия. В очень редких случаях наблюдается повышение уровня печеночных ферментов, которая приходит в норму в течение нескольких дней после приостановления терапии. При индивидуальной чувствительности животного к препарату и появлении аллергических реакций, применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Препарат не применяют животным с гиперчувствительностью к действующему и/или вспомогательным веществам.
Препарат следует назначать с осторожностью при хронической сердечной недостаточности, гиповолемии, гипонатриемии, гиперкалиемии. В этих случаях необходимы периодические обследования ветеринарного врача и контроль показателей крови.
Препарат не применяется беременным и кормящим кошкам, а также животным моложе 6-месячного возраста.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами. Телмисартан может усиливать гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов. Семинтра может применяться в комплексной терапии хронической болезни почек с другими этиологическими и симптоматическими лекарственными средствами.
Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
Меры личной профилактики
При работе с лекарственным препаратом Семинтра следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата со слизистыми оболочками глаза их необходимо промыть большим количеством воды. Следует избегать контакта с Семинтра людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата, а также беременным женщинам. Запрещается использование шприца-дозатора для других целей. Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
В случаях появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Семинтру хранят в закрытой упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 30°С в местах, недоступных для детей. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 года от даты производства. Срок годности препарата после вскрытия флакона — 6 месяцев. Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
ПРОДАВЕЦ
Ветеринарные аптеки «Ветлек», Россия.
Время работы: с 9.00 до 20.00 без выходных.
E-mail: vetlek1@bk.ru; vetlek3@bk.ru
Сайт: http://www.vetlek.ru
1. Ветаптека «Ветлек» на Открытом шоссе
(рядом с метро «Бульвар Рокоссовского»)
Адрес: 107370, г. Москва, Открытое шоссе, дом 5, корпус 6.
Тел.: (495) 510-86-04; тел.: (499) 168-85-86
2. Ветаптека «Ветлек» на Красносельской
(рядом с метро «Красносельская» и недалеко от метро «Бауманская»)
Адрес: 105066, г. Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 28.
Тел.: (495) 972-74-06; тел.: (499) 261-70-83
3. Ветаптека «Ветлек» на Егерской
(рядом с метро «Сокольники»)
Адрес: 107014, г. Москва, ул. Егерская, дом 1.
Тел.: (495) 962-00-78; тел.: (495) 962-00-81
|